中国罕见病药品审评审批政策加速：从有条件批准到全面优化

本文回顾了中国罕见病药品审评审批政策的演进，重点解读2017年CFDA发布的《临床急需药品有条件批准上市的技术指南》，并梳理后续政策完善（如优先审评、突破性治疗、市场独占期等）。截至2025年，已有超60种罕见病药品通过加速通道上市，但仍面临确证性试验完成率低、医保覆盖不足等挑战。...