美国永久性人造心脏获FDA批准临床使用
美国FDA批准全球首款永久性人造心脏用于临床,该设备可完全替代心室功能,适用于不适合心脏移植的终末期心力衰竭患者。临床试验显示一年生存率超70%,具有里程碑意义,但需注意感染和血栓风险。...
2006-09-08
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美国FDA批准全球首款永久性人造心脏用于临床,该设备可完全替代心室功能,适用于不适合心脏移植的终末期心力衰竭患者。临床试验显示一年生存率超70%,具有里程碑意义,但需注意感染和血栓风险。...
2005年,美国FDA批准了首款临时性人造心脏——辛卡迪亚人造心脏,用于填补器官捐赠缺口。该设备可替代左右心室工作,平均维持患者生命79天,最长可达400天。临床试验中79%的患者存活至心脏移植。但副作用包括感染(72%)、出血(42%)和中风(25%)。仅适用于预期寿命不足30天的终末期心衰患者,美国每年约100人受益。...
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