由于捐赠器官严重不足，许多心脏病患者不得不长时间等待移植，病情严重者甚至濒临死亡。2005年3月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了首款临时性人造心脏——辛卡迪亚（Syncardia）人造心脏，用于填补捐赠器官短缺的空缺，挽救患者生命。

人造心脏平均维持79天生命

辛卡迪亚人造心脏由美国辛卡迪亚公司生产，价格为10万美元，可替代左右心室工作。手术中，医生将其与上心房缝合。该设备只能在医院内使用，患者需与电脑控制台连接，以调节血液流量、恢复血压并支持肾、肝等生命器官。此前，左心室辅助装置（LVAD）虽可植入体内，但仅能部分替代心脏功能，30%至40%的患者在获得捐献心脏前死亡。而在辛卡迪亚对81位患者的临床试验中，79%的患者在人造心脏支持下存活至接受心脏移植，平均维持79天，最长者达400天。

仅用于生命不足30天的重病患者

FDA规定，辛卡迪亚人造心脏仅适用于预期寿命不足30天的终末期心力衰竭患者，且需满足两个条件：其他疗法对左右心室均无效，且患者身体符合移植条件。FDA估计，美国每年约有100名患者符合这些条件。亚利桑那大学心脏救治中心心血管与胸外科主任杰克·科普兰指出，人造心脏还能支持肾、肝等器官衰竭的患者，植入者可以走动和锻炼。与患者连接的电脑控制器约有一台小型洗衣机大小，装有轮子，可随患者移动。辛卡迪亚公司正在研发更小、更便携的控制器。

副作用与风险

然而，人造心脏存在显著副作用：72%的患者出现感染，42%发生出血，25%出现神经系统疾病（如中风），18%的设备发生故障。因此，公司需对植入患者进行长期随访。

每年约100人受益

美国每年约有4000名患者等待心脏移植，但仅有2200颗心脏被捐献，等待时间可能长达数月。人造心脏为30天内可能死亡的患者提供了生存机会。FDA于2005年3月开始审议批准事宜，尽管存在副作用，但因部分患者别无选择，最终获批。FDA官员称，美国每年约100人将因此受益。