美国食品和药物管理局（FDA）日前宣布，预期仅剩1个月生命、且不适合接受心脏移植手术的严重心脏病患者，可选择安装一颗永久性人造心脏。这是全球第一种可完全代替心室功能并能完整植入体内的人造心脏，也是美国首次批准投入临床使用的人造器官。该机构医疗器材评估和研究中心主任丹尼尔·舒尔茨博士指出，这是人类在近40年的心脏移植探索之路上迈出的重要一步，具有“里程碑”式的意义。

该人造心脏由美国公司SynCardia Systems开发，名为“CardioWest”临时全人工心脏的升级版，但此次获批的是永久性植入版本。它完全替代了患者自身心室的功能，通过气动驱动泵血，可显著改善终末期心力衰竭患者的生存质量和存活时间。临床试验显示，植入该心脏的患者一年生存率超过70%，远高于传统药物治疗。然而，该设备也存在感染、血栓等风险，需终身服用抗凝药物。FDA强调，该设备仅适用于双心室衰竭且不适合心脏移植的终末期患者。