本文深入剖析中国新药审批的高门槛现象，从机制、典型案例、当前挑战与改革方向四个维度展开。文章指出，尽管近年审评改革已显著加速，但基于安全性与种族差异的试验要求、罕见病数据缺乏、基因治疗标准模糊等仍构成关键障碍。通过HPV疫苗、基因治疗药物等实例，结合政策文件，揭示隐形式门槛的成因，并探讨优化路径。...
本文回顾了2012年广东省率先试点药品审批权下放的改革历程，并系统梳理了此后中国药品审评审批制度改革的重大进展：包括2015年国务院44号文、仿制药一致性评价、优先审评、MAH制度等。文章分析了改革如何加速新药上市、促进产业升级，并指出审批权下放已成为全国性趋势，对我国医药创新生态产生深远影响。...
2012年7月13日，国家食品药品监督管理局（SFDA）在北京召开全国食品药品监督管理工作座谈会，局长尹力表示SFDA正在研究制定仿制药优先审评策略。会议总结了重大专项进展、监管规范化建设、市场专项整治成果，并强调推进《国家药品安全“十二五”规划》实施，包括仿制药一致性评价、标准提高和信息化建设。生物谷将持续关注生物仿制药政策与行业发展。...
来自雷根斯堡大学、马尔堡大学和于利希研究中...
一项最新的现代法医病理学研究对古埃及阿Abyd...
一项基于2.3万名成年人、为期五个月的大规模可...
西蒙斯大脑能量协作组（SCOBE）近日启动了一项为...
美国宇航局（NASA）“毅力号”火星车利用SHERLO...
格莱斯顿研究所的研究人员绘制了首张血脑屏障...
