医药界“纲领性文件”落地,业内专家怎么看?
中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,CFDA副局长吴浈称其为“纲领性文件”。业内专家认为,该意见从临床试验管理、审评审批、创新权益保护、上市许可持有人制度等方面进行系统改革,旨在满足公众用药需求、提高仿制药质量、推动医药产业创新。意见提出接受境外临床试验数据、建立上市药品目录集、加强罕见病用药支持等具体措施,将极大激发医药研发活力,解决临床急需药品短缺问题。...
2017-10-10
97
0
