FDA 2008年新药审批回顾:REMS机制与行业影响
2008年FDA批准了21种新分子实体,虽低于历史峰值但较2007年回暖。文章回顾了REMS机制的实施与争议,分析了Vioxx事件后FDA的保守倾向,并列举了Treanda等新药亮点。展望未来,REMS有望加速审批,但经济危机和人员短缺仍是挑战。...
2009-03-31
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2008年FDA批准了21种新分子实体,虽低于历史峰值但较2007年回暖。文章回顾了REMS机制的实施与争议,分析了Vioxx事件后FDA的保守倾向,并列举了Treanda等新药亮点。展望未来,REMS有望加速审批,但经济危机和人员短缺仍是挑战。...
2008年5月3日,胡锦涛总书记视察北京大学生命科学学院,参观985项目成果展、人工气候室、干细胞实验室等,听取赵进东院士、朱玉贤教授、邓宏魁教授等汇报科研进展,强调自主创新,鼓励师生攻克科学难题,培养创新人才。...
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