美国加强对干细胞疗法的监管
美国FDA加强对干细胞疗法的监管，查抄违规公司并发出警告信，旨在清理破坏行业健康发展的不良行为。局长戈特利布强调，大多数干细胞疗法仍处于早期阶段，但少数不良从业者推广未经证实的产品，危及整个领域。FDA计划发布政策框架，明确不同干细胞疗法的监管要求，以平衡创新与安全。...
2017-08-29
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标签主题：FDA监管
学术索引
助力精准医学，FDA将制定指南方案监管下一代基因组测序
FDA宣布将制定指南方案，加强对下一代基因组测序技术的监管，以支持精准医学的发展。该指南旨在提供流水线式的监管标准，确保测序技术在临床应用中的安全性和有效性，同时保持其灵活性。FDA计划制定两部指南，分别针对遗传病测序方案和临床诊断用药建议，并承诺指南将随着技术进步不断完善。...
2016-07-16
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