本文报道了国家食品药品监督管理总局副局长吴浈关于取消GMP、GCP、GLP、GSP认证的最新政策动向，解析了认证取消的时间节点及监管措施。文章结合药品管理法修订进展，阐述了未来监管将由事前认证转向事中事后动态监管，强调监管力度和处罚方式的加强，反映了中国药品监管制度的改革趋势。...
精准医学作为未来医学发展的重要方向，以基因组学和大数据为基础，为个体化治疗提供了新思路。本文探讨了精准药学在精准医疗中的作用，以及中国在精准医疗领域的挑战与机遇。同时，分析了全球GMP监管趋势对药物质量管理的影响。...
国家食品药品监管总局透露 目前我国共有四分之一的药品生产企业未通过 GMP 认证 按照规定 自 2016 年 1 月 1 日起 未通过药品药品生产企业管理规范 GMP 认证的企业 或生产车间 一律停止 关键词：中药、食药监总局...
新版GMP实施后，制药企业面临高额改造压力。天津国际生物医药联合研究院投资1.8亿元建设的GMP中试平台即将试运行，配备欧洲cGMP标准车间和一次性生产设备，可提供外包服务，助力中小企业低成本实现合规生产，推动产学研一体化，提升行业整体技术水平。...
本文聚焦中国药企面临的生存困境，剖析高额质量投入与缺乏价格控制权之间的核心矛盾。以生物制药领域为例，详述新版GMP升级带来的成本压力、国家集采对药品价格的压缩效应，以及企业通过技术差异化、海外拓展和数字化管理等突围路径。文章结合2025年最新政策与产业动态，为理解当前医药行业挑战提供专业视角。...
本文记录了深交所组织的投资者走进沃森生物玉溪疫苗产业园的活动。投资者参观了无菌生产车间，了解了疫苗生产流程和GMP标准。公司高管介绍了疫苗行业前景、沃森生物的研发管线及“疫苗+单抗+血液制品”的大生物产业布局，展示了公司在生物医药领域的战略规划与竞争优势。...
本文探讨了我国生物医药质控平台亟待提升的现状，指出监管与标准国际化是关键。天津市食药监局副局长郭成明和细胞产品国家工程研究中心副主任张磊分别强调了政策法规接轨、软件体系短板及标准瓶颈问题。文章分析了全球老龄化背景下生物医药质量的重要性，并介绍了天津国际生物医药联合研究院等平台建设进展，提出政府和企业应共同努力，建立与国际接轨的质量控制体系。...
天津康希诺疫苗GMP中试生产基地落户西区，年产能达4000万剂量，是国内首个由国际疫苗专业人才组建的新型疫苗企业，致力于人用疫苗研发与生产。...
中国水产科学研究院珠江水产研究所承建的水产动物疫苗中试基地建设项目通过专家验收，建成国内首家符合兽用生物制品GMP要求的水产疫苗生产车间，填补了我国水产疫苗GMP生产的空白。该项目具备四条生产线，总投资2789万元，将推动我国水产疫苗产业发展，减少抗生素使用，保障水产品质量安全。...
本文探讨了药物制剂技术发展对制剂工程的影响，介绍了新工艺如纳米技术、微电技术、药物分离工程的应用，以及GMP的进展。这些趋势推动了制剂工程向更高效、更精准的方向发展，为制药行业提供了新的技术支撑和质量保障。...
研究表明，静脉注射维生素C可能在癌症治疗中发...
一项新研究揭示了一条可能减缓帕金森病进程的...
华盛顿大学医学院团队在《自然医学》发表重要...
人体常被誉为“完美设计”的杰作，但进化生物...
加州大学圣地亚哥分校的一项里程碑式研究首次...
近期的研究揭示了外部暴露（exposome）与大脑行为...
