作为天津国际生物医药联合研究院首批孵化成果,康希诺疫苗GMP中试生产基地于9月24日正式揭牌落户天津西区。该基地是国内首个由国际疫苗专业人才组建的新型疫苗企业,拥有1000平方米的GMP中试生产车间,原液生产能力可达每年4000万剂量,首期灌装能力为2000万剂/年。
天津康希诺生物技术有限公司是中国唯一由国际疫苗专业人才组建的新型疫苗企业。今年5月,该公司在开发区生物医药园建成了符合国际标准的康希诺疫苗GMP中试生产基地,以满足自身研发需求和生产临床试验用疫苗。该生产车间可进行常见生物制品临床试验材料的生产,也可作为新产品上市的初期生产车间。
康希诺成立于2009年1月,作为天津国际生物医药联合研究院首批孵化成果,致力于人用疫苗的研发、生产及技术转让。公司研制世界先进且具有自主知识产权的组分百日咳疫苗、重组肺结核疫苗、B型流感嗜血杆菌结合疫苗、四价流脑结合疫苗等,并承担了国家“重大新药创制”、“十一五重大科技专项子课题”、“十二五863疫苗专项”及“天津开发区孵化资金”、“天津中小企业创新资金”等天津市疫苗研发项目。