据日本《朝日新闻》报道,日本小野药品工业公司正在研发一种新型癌症免疫疗法,该疗法通过调节人体免疫系统的控制机制,增强免疫系统对癌细胞的攻击力。与传统免疫疗法不同,该方法旨在解除肿瘤微环境对免疫细胞的抑制,从而更有效地杀伤癌细胞。该疗法的主要药物为Nivolumab(一种PD-1抑制剂),属于免疫检查点抑制剂类别,通过阻断PD-1/PD-L1通路,恢复T细胞的抗肿瘤活性。
2013年底,小野药品已向日本厚生劳动省提交了医药品认定报告,预计2014年秋季获得批准。最先接受审查的是针对皮肤癌(黑色素瘤)的静脉注射液Nivolumab,适用于对传统疗法效果有限的患者。根据日本国内临床试验结果,35名患者中有半数患者的癌细胞在5个月内未出现明显增殖。然而,由于免疫系统过度激活,约20%的患者出现了肝炎等免疫相关不良反应。
小野药品计划将这一疗法扩展至肺癌、肝癌、胃癌、血液癌等多种癌症。在美国进行的预备试验中,76名肺癌患者中有18%病情得到控制,33名肾癌患者中有27%病情稳定。研发该疗法的京都大学名誉教授本庶佑(Tasuku Honjo)表示:“该方法可能带来癌症治疗的变革。对于部分患者效果不明显的情况,我们需要进一步分析其机制。”