人禽流感疫苗研发紧急提速

　　中国各种研究力量都已投入到人禽流感疫苗的研发中，五年计划迅速缩短为两年速成，面对可能到来的空前威胁和巨大市场机遇，谁能在这场生命、科研、市场的争夺战中成为胜者，还有待时间做出判决。



　　为预防可能发生的人禽流感，政府机构和科研院所

　　纷纷投入了巨大人力财力攻关“人禽流感疫苗”。此前，国务院常务会议分析研究了当前高致病性禽流感疫情形势，对防控工作进行了部署，从中央财政预算总预备费中安排20亿元，设立高致病性禽流感防控基金。

　　政府的话音未落，各科研机构已经纷纷拿出了自己的攻关计划，将人禽流感疫苗面世的时间锁定在3到5年内。

　　疫苗研发争分夺秒

　　10月25日，上海生物制品研究所副所长陈列胜透露，作为国内流感疫苗生产厂家之一，上海生物制品研究所已经准备为人禽流感疫苗研究申请立项，并由3名专家牵头，成立专门的课题研究小组。

　　他预计实验室两年左右可找到合适的人禽流感疫苗试剂药。陈列胜说，两到三年后，他们研究人禽流感疫苗的实验室指标、动物指标可以达到人体疫苗要求，届时可作为应急技术储备存放；至于临床试验，则会是一件非常慎重的事情。

　　与此同时，中国科学院生物物理所成立了禽流感攻关小组。清华大学教授、中科院生物物理所所长、生物大分子国家重点实验室主任饶子和亲自担任组长，计划在3到5年内，在禽流感的病毒结构基础和免疫学等方面开展工作。

　　紧接着，11月7日，中科院上海生命科学院宣布，包括药物所、生化所、营养所在内的8家在沪科研机构组成抗“禽”联队，主攻高致病性禽流感病毒，确定了疫苗、药物、食品安全三大科研方向。

　　据中科院上海生命科学研究院副院长吴宗睿透露，中科院“抗高致病性禽流感药物研发”项目，目前仍停留在实验室研究阶段，距离正式问世还有很长时间。而一旦短时间内在人群中爆发大规模疫情，上海生科院将会对专利药物“达菲”进行快速仿制，此药被认为是目前针对禽流感最有效的药物。

　　11月10日，中国农业大学动物医学院的一位工作人员对《新世纪》周刊说，他们也在抓紧时间研制疫苗。

　　短短几天内，科研院所表现出来的热情异乎寻常。面临如此重大的科学研究课题，科研界都不甘人后，但这一次的全面攻关却有各自为政，四面开花的味道。

　　在科研院所相继发布攻关消息后，11月11日，在中国、泰国和越南召开的首次人禽流感防控研讨会上，中国疾病预防控制中心主任王宇透露，中国研制的针对H5N1型禽流感病毒的人禽流感疫苗已完成临床前研究，正在等待批准进入临床实验阶段。王宇说，目前他们正在等待国家食品药品监督管理局批准后进行临床实验。

　　开始临床实验意味着疫苗面世的时间又将缩短。

　　11月14日，科技部对外宣布，“人用禽流感疫苗研制”项目通过课题验收，疫苗研制单位中国疾病预防控制中心和民营企业北京科兴生物制品有限公司也随之浮出水面，科学家们经过1年多的攻关，就完成了人用禽流感疫苗项目的临床前研究。

　　一般人禽流感疫苗的实验室周期为两年左右，然而中国疾控中心和科兴公司的人禽流感疫苗显然突破了这一时间限制，而下一步的研究则有望很快把疫苗推向市场，疫苗生产周期最快可能在6个月内完成。

　　尽管如此，对人禽流感疫苗的尽快上市，研究人员显得非常谨慎。因为在实验室里找到合适的疫苗试剂是比较快的，但要经过临床实验和国家药监局审批、建立大规模生产和质量控制标志等多个阶段，时间周期很难预测。

　　中药PK“达菲”

　　作为世卫组织推荐的预防禽流感药物，“达菲”几乎被视为唯一有效的药物，以至于当媒体报道“达菲”的主要原料来源于中国传统药材“八角”后，这种平时被当作香料用于烹饪的药材顿时身价百倍。

　　越来越多的人把抗击禽流感的希望寄托在“达菲”上。11月11日，中国工程院院士钟南山称，目前中国已研制出一种与“达菲”相应的药物，对抗病毒治疗有一定的疗效，近期将会有新的进展。

　　几乎在同时，研究人员在越南一名感染H5N1禽流感病毒的14岁女童身上，发现对“达菲”产生抗药性的变种禽流感病毒。11月12日，日本卫生部门发出警告，抗流感药物“达菲”(Tamiflu)可能有副作用，病人服药后可能出现怪异行为，进而导致意外死亡。

　　对人禽流感治疗药物可能产生的副作用和抗药性在这之前就有提醒。香港大学微生物学专家管轶曾经发表对禽流感疫情分析时说：“现在研制的禽流感疫苗，对将来出现的禽流感，可能没有很大的作用。”

　　在人禽流感疫苗尚未真正面市的时候，“达菲”的副作用疑云让很多研究机构开始踌躇不前。在疫苗和“达菲”之外，在SARS期间被寄予厚望的中医药能否成为人禽流感有效药物，成为人们关注的焦点。

　　10月底，中国农科院兰州畜牧与兽药研究所农业部新兽药工程重点试验室主任梁剑平透露，他们已经成功研制出治疗H5N1亚型禽流感病毒的中药“金丝桃素”。目前这一研究正在向人的方向发展，并且开始与“达菲”进行对比试验，梁剑平相信中药的疗效不会亚于西药。

　　11月初，河北医科大学透露：该大学医药研究院院长吴以岭教授等研制的中药新药“连花清瘟胶囊”具有抗禽流感的作用。

　　河北以岭医药集团工作人员黄福东告诉《新世纪》周刊，其实该药品在2003年防SARS期间就已经研制成功，一直在进行临床试验，2004年6月份经国家有关部门批准后上市。在进一步的临床试验中发现，该药对禽流感有非常好的疗效。

　　黄福东介绍说，中国农业科学院农业部动物流感重点开放实验室对“连花清瘟胶囊”进行了杀灭禽流感病毒实验，结果表明，该药品在0.5g-1g生药的浓度范围内与禽流感病毒作用10分钟，对病毒的杀灭率可达到100%，有完全杀死病毒作用。

　　在主流研究机构大举宣传要进入人禽流感疫苗及药物的研发后，国内的中药研发却似乎已经先发制人，取得先机。

　　“现在的中医药也是在探索过程中，毕竟国内还没有发现病例，只能依据外国的一些病例逐渐摸索，这是一个过程。”中国医药大学呼吸科专家田秀英认为现在还没有确切的禽流感中药疗法，一切还只是在纸上谈兵。 (责任编辑：泉水)

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