人禽流感疫苗研发紧急提速(2)

　　“中医药对人禽流感病毒的治疗效果，尚没有现成的临床案例，但是从中国传统医学的角度和实践来看，凡是清热解毒的药物对瘟病的预防还是有一定的作用。”

　　“现在不能说西药对禽流感非常有效，否则就不用研制中药了”，田秀英说，目前“达菲”、“乐感清”等抗病毒药品，虽然能对甲型流感病毒起到抑制作用，但完全杀死病毒最终依靠的还是人自身的免疫能力。

　　田秀英认为目前中西医都在探索过程中，“就像SARS来的时候，没有人知道怎么应付，禽流感也一样，可能还必须采用综合治疗，一方面抗病毒，一方面减轻炎症，光抗病毒是不行的。”

　　无论是“金丝桃素”还是“连花胶囊”都是从传统中药中提取出来的有效成分，研究者们的发现让外界有了在疫苗和“达菲”之外的第三种选择，尽管如此，由于这两种药物目前还没有进入国家推荐使用的预防系列，市场的认知度现在还没有新的突破，再加上规模产业化可能面临的技术瓶颈，中医药防治禽流感还面临着很多的现实难题，前景并不明朗。

　　国内诸侯的内忧外患

　　预防流感的药物和疫苗尽管没有像国外那样遭遇抢购，但国内生产流感疫苗的企业还是在此次禽流感疫情中成为“香饽饽”。

　　流感疫苗市场仿佛在一夜之间升温，国内外疫苗生产商数量急增，市场争夺日益激烈。

　　从2002年的400多万支到2005年的1500多万支，3年时间里，国内流感疫苗的需求成倍增长。“防SARS先防流感”的口号在2003年一度让流感疫苗市场供不应求。

　　市场的刺激让更多的企业加入到疫苗生产的行列中来，国内疫苗市场竞争进一步加剧。从2003年到2005年，国内流感疫苗生产单位已从原来的5家增加到现在的13家。介入流感疫苗生产的企业主要有北京天坛生物、长春高新、深圳康泰、上海生研所、华北制药集团等，其中天坛生物、长春高新等为上市公司。

　　作为全球最大的疫苗生产国，2004年中国的流感疫苗生产和注册企业就已超过美国和日本流感疫苗生产企业的总和。

　　国内巨大的市场和流感疫苗丰厚的利润，同时吸引了国外三大疫苗巨头赛诺菲·巴斯德、葛兰素史克、诺华，他们也加快了跑马圈地的步伐。今年早些时候，这些疫苗巨头都加大了储备量，准备今年流感疫苗市场的供应。据统计，到目前为止，中国进口流感疫苗的投放量已经达到近700万支。

　　目前，在中国疾病预防控制中心的流感疫苗基本都来自凯龙、葛兰素史克、赛诺菲·巴斯德等国外医药巨头。经过《新世纪》周刊调查，北京大多数医院也只提供涨了价的进口疫苗，而国产疫苗在各医院几乎“绝迹”。在人们免费得到的“接种流感疫苗须知”中，只有“福禄力适”、“凡尔灵”、“爱阁力保”三种进口疫苗，其价格为69元至118元不等。

　　“进口疫苗走的是高端市场，主要占据大城市；而国产疫苗正处于产品换代期，走的是低端市场，主要面对省市以下疾控部门。”中生集团市场部经理王建华告诉《新世纪》周刊，现在全国的流感疫苗需求是1500多万支，中生集团占其中超过一半的份额，加上其他企业，总共能占到国内市场份额的60%多，疫苗另外的市场份额已经被国外疫苗占据。

　　王建华称今年中生的流感疫苗已经基本上销售一空，只储存了一些半成品。如果发生人禽流感，用于主动预防的药物，该公司无法提供，不过他表示目前一些免疫药品如球蛋白等药物的储量都在几百万支以上，如果是小规模的疫情发生，这些药物足够使用。

　　国内目前疫苗的接种率很低，在1%左右，市场前景非常广阔。在进口疫苗的冲击下，国产疫苗目前仍能坚守半壁江山，但显然这种坚守只是在数量上稍占优势,而在品牌争夺中则处于下风，高端疫苗市场完全被国外疫苗厂商控制。

　　国内疫苗生产企业主要承担着计划免疫用疫苗的研制与生产，人禽流感疫苗的大规模产业化的责任自然要落到这些企业头上。疫苗一旦研发成功，很快就能形成产业化，疫苗生产的质量和速度将决定国内企业能否迅速占领市场。

　　30亿元市场谁逞英豪

　　流感疫苗的争夺才刚刚开始，人禽流感疫苗的竞争就接踵而至。这一次，国内企业几乎是与国外企业站到了同一起跑线上。

　　现在，政府、大学、企业以及其他科研机构，都在积极参与疫苗及药物的研制，而一旦人禽流感疫苗及其药物研制成功，疫苗能够最终从实验室研制品变成产品，就意味着一个巨大的市场和巨额的收入。其专利权的归属、利益的分配都将会是一个大问题。

　　对外宣布要进行人禽流感疫苗研发的上海生物制品所隶属于中生集团麾下，但中生集团研发处称目前该项目还处于争取立项阶段，说到生产，还为时尚早。

　　“千万不要炒作疫苗，现在还没有能够真正起到防治人禽流感的疫苗和药物，现在有些药品在宣传上有故意夸大的嫌疑。”王建华对市场上炒作抗禽流感的药物和疫苗颇为反感。

　　生产厂商的谨慎不无原因，一位不愿透露姓名的厂商负责人称今年发生的安徽泗县的疫苗事件已经给疫苗生产企业敲响了警钟，而这次内蒙古禽流感疫苗的“造假”风波可能会影响到流感疫苗企业的下一步发展。

　　关于人禽流感疫苗的研制与生产，尽管卫生部目前尚没有明确会不会采取定点企业生产制，但现在各家企业都不得不从内蒙古生物厂的前车之鉴中吸取教训，利润事小，如果弄到取消生产资格就事关企业的生存问题。另外，商业考虑也是影响疫苗生产的障碍之一，过早投入研发，倘若不能达到国家标准，就无法进入市场，所以大多企业都采取了观望态度。

　　因研制SARS疫苗而名气大振的北京科兴生物制品有限公司是国内为数不多生产疫苗的民营企业，10月份他们刚刚获得 GMP证书，其关于流感裂解疫苗的研发自2001年开始，目前生产厂房已经竣工验收，具备了一条符合GMP标准的流感裂解疫苗生产线，疫苗计划2006年上市。

　　在流感疫苗上市之前，科兴此次又抢在同类企业的前面，在国内首次抢先完成了人禽流感疫苗的临床研究，同时申请进行临床试验，几乎与国际水平达到同步。但科兴副总经理王楠之前在接受媒体访问时仍然非常谨慎，她说目前虽然有了新的突破，但产业化还需要过程。外界则普遍认为，一旦临床试验得到验收，科兴的疫苗生产可以马上启动。 (责任编辑：泉水)

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