人禽流感疫苗研发紧急提速(3)

　　在国内厂商微言慎行的时候，国外厂商已经开始摩拳擦掌，意图在人禽流感疫苗的研制与生产上取得领先。在中国注册经营禽流感药物的赛诺菲·巴斯德公司市场部总监易青日前表示，目前该公司已完成了人用禽流感H5N1疫苗的安全性和有效性的研究，美国和法国政府已储备了该公司生产的大罐装疫苗。下一步，他们将进行疫苗的剂量和加佐剂的临床研究，预计今年底能出临床试验结果。

　　尽管如此，王建华却认为国外的疫苗与国内疫苗并不是在同一个起跑线上竞争，因为国外疫苗在宣传包装上下了很大功夫，而且在市场促销上都花费了巨大的精力，所以在价格上很贵。而国内疫苗大多有自己的营销渠道，而且价格较低，所以一方在抢高端，一方在做大众，事实上还没有形成真正的竞争。竞争是迟早的事，到时候就看谁的产品好。

　　据有关资料显示，中国有价疫苗市场正在悄然膨胀。业内人士预计，2006年，中国有价疫苗市场规模有望达到30亿元。显然，一旦人禽流感疫苗面市，将会进一步扩大现有的疫苗市场，禽流感疫情的全球化将使疫苗产业面临更大的市场机遇.

　　谁将在这30亿元的争夺战中取得领先，现在还不得而知，但毫无疑问，谁掌握先进技术、注重产品质量、拥有品牌效应、做足市场服务，谁就将拿到市场的主要份额。

聚焦我国人用禽流感疫苗研制

来源：中国医药报

　　今年秋冬以来，禽流感疫情在全球再度暴发，造成大量家禽被捕杀，多人因感染病毒而死亡。截至目前，我国已有5个省份发生了禽流感疫情，防控形势相当严峻。许多科学家担心，在禽流感病毒已发生变异、毒性更高的情况下，一旦出现人际传播，必然导致全球流感大流行，造成大量感染和死亡。严防禽流感向人传播，已成为防控工作的重点。为此，各国科学家都在加紧研制人用禽流感疫苗。人类，与病毒展开了赛跑。而中国的表现，更牵动着无数关注的目光。

　　11月14日下午，我国宣布"人用禽流感疫苗研制"项目完成临床前研究。这标志着我国在这一领域取得重大突破，与国际先进水平同步。消息一经公布，立即引起了全国乃至世界的高度关注。

　　防治禽流感我国已做好技术储备

　　据世界卫生组织统计，自2003年以来，泰国、越南、柬埔寨和印度尼西亚四个国家已经有数十人因感染高致病性禽流感而死亡。从禽类到人体，病毒正在突破人类的免疫防线。研制人用禽流感疫苗，将为我国抗击这场疫情提供最有效、最有力的武器。

　　正因如此，全国防治禽流感指挥部科技攻关组组长、科技部副部长刘燕华高度评价了我国"人用禽流感疫苗研制"项目所取得的成果：它根据国际和国内疫苗研制生产规程，为我们提供了可供临床试验的疫苗。更重要的是，它为我国建立了一个科学的研发流程、一套成熟的工艺体系和一个完整的技术平台。"课题所形成的应急技术体系、快速研发能力和成熟工艺体系，为我国应对可能由禽流感引发的人类流感大流行做好了技术准备，使我们可以有备无患。"刘燕华说，"一旦流感大流行疫情暴发，我国政府将有能力依靠自己的研发成果控制疾病、保障人民群众的健康和社会的稳定发展。"

　　科技部农社司司长王晓方认为，禽流感和人类流感病毒极易变异，这样，人用疫苗很容易失效。"因此，疫苗研制和生产能力的储备比疫苗本身更重要。有了这种能力，就像拥有了一台'疫苗复印机'，流行哪一种病毒，我们就可以通过已经建立的快速研发和生产平台，'复印'出相应的疫苗来。"王晓方表示，目前我国科研人员已经具备了根据变异的病毒及时更新疫苗的能力。"如果发现禽流感病毒的变异，我们可在48天内完成对病毒的改造，在4个月内研制出新的疫苗。"

　　据介绍，目前人用禽流感疫苗生产线已在北京准备完毕，在疫苗完成全部临床试验后，或者在紧急情况下，经国家有关部门批准，该生产线就可立即投入生产。

　　有关部门负责人表示，该课题的成果向广大公众传递这样一个信号：禽流感可防可控不可怕。只要我们在科技上超前布置，我们就有办法应对禽流感疫情。

　　人用禽流感疫苗临床研究将开展

　　2003年以来，人因感染高致病性禽流感而死亡的病例不时传出，让全世界绷紧了神经。突如其来的严重疫情，把中国科技工作者推到了抗击禽流感的第一线。

　　据"人用禽流感疫苗研制"课题负责人尹卫东介绍，2004年初，当我国首次出现禽流感疫情时，就确立了这一重大科研课题，并决定由曾在全球率先研制出非典疫苗的北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同承担。

　　不久，经卫生部许可，课题组从世界卫生组织流感中心实验室获得了人用禽流感疫苗研究所用的毒株。此后，从制订疫苗研究方案到建立疫苗毒种库，从制备临床用疫苗到进行动物实验，疫苗研制工作有条不紊地向前推进。

　　疫苗研制过程中，我国科研人员与世界卫生组织及其他国家和地区保持着紧密联系。今年1月，在课题承担单位举办的流感、禽流感病毒国际研究进展学术研讨会上，世界卫生组织流感中心实验室的专家和我国科研人员就人用禽流感疫苗的研发关键技术、检测方法、评价标准、免疫剂量与程序等专题进行了深入讨论；4月，香港大学完成的有关基因测序分析表明，我国疫苗研究用毒株遗传稳定性良好，符合疫苗研究生产需要；10月，世界卫生组织流感中心实验室专家再次来到中国，与我国专家就疫苗研制进展进行深入探讨。

　　11月14日，科技部验收通过"人用禽流感疫苗研制"课题，宣布我国已完成人用禽流感疫苗的临床前研究。中国工程院院士、课题验收专家组负责人俞永新将这一课题取得的成果概括为四个方面：建立了符合疫苗生产用的重配疫苗株种子库，对病毒扩增能力、遗传稳定性、灭活效果和工艺进行了研究，确定了疫苗纯化工艺和病毒检定方法；通过疫苗的单一剂量毒性、异常毒性和过敏性动物实验，证明所制备的试验疫苗具有良好的安全性；通过大鼠和小鼠实验，证明该疫苗具有良好的免疫原性；进行了疫苗的中试生产，制备出可供临床试验用的疫苗。   (责任编辑：泉水)

搜索

热门标签:

人禽流感疫苗研发紧急提速(3)