疾病可以导致自身抗体表征的变化，自生抗体表征的变化可以作为揭示疾病存在的生物标记物。近日，美国罗文大学骨科医学院的Robert Nagele博士等研究人员就通过这一理论发现对血液中一个抗体水平变化的检测可预测老人痴呆症病症是否会发生。上工治未病，这一检测技术的发现为阿尔茨海默症的预防和早期治疗提供了可能。

雷诺陪你读新闻：我对阿尔茨海默症血液抗体检测技术印象最深，放在了头条。原因之一，上工治未病。新的诊断技术为疾病的预防和早期治疗提供了可能。原因之二，道生一，一生二，二生三，三生万物。可以想见这一发现对阿尔茨海默症的了解、治疗与预防必将会开启更多元的思路与更加繁荣的创新。

EMA 推荐Kite制药的KTE-C19治疗再获血液症罕见药地位

近日，Kite制药宣布公司的KTE-C19再获EMA罕见病治疗药物协会（COMP）推荐其用于淋巴细胞白血病(ALL)、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）和滤泡性淋巴瘤（FL）的罕见病用药地位。KTE-C19是一种CAR-T细胞疗法。此前，KTE-C19已在欧盟和美国获得治疗治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）以及原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）和套细胞淋巴瘤（MCL）的罕见病地位。

雷诺陪你读新闻：CAR-T治疗技术被誉为治疗肿瘤的突破性技术从上世纪90年代初的创立到如今在血液肿瘤治疗中已成果斐然。

诺华与Luc加速开发治疗抑郁症的NMDA受体调剂剂NAMs

Luc Therapeutics生物技术公司日前与诺华公司达成加速开发抑郁新治疗药物选择性NMDA 受体负性别构调节物（NAMs）的合作协议。Luc已将公司NMDA 受体负性别构调节剂NR2B NAMs的独占许可权授予给诺华公司，诺华将全程参与该类药物的研发。NR2B NAMs与目前市场上的所有抗抑郁药物不同，它的治疗效果具有跨时代意义。

雷诺陪你读新闻：诺华与Luc Therapeutics加快合作，预示着抑郁症治疗药物的风向会转让这个让我翻译起来名字都拗口的NMDA 受体负性别构调节剂NR2B NAMs。

调查表明：83%的患者无需经历化疗引起的恶心呕吐反应

由血液/肿瘤制药协会(HOPA)与卫材公司在全球化疗患者和药剂师中开展的一项关于化疗引起恶心呕吐（CINV）的研究发现，在接受化疗的患者有83%的会出现化疗导致的恶心呕吐反应，在95%的癌症手术患者中会发生CINV。HOPA指出如果这些患者和药剂师知道如何提早预防和早期介入CINV的治疗，那么这83%的患者则无需经历这样的痛苦。调查指出1/3的患者对CINV的认知不足他们认为出现CINV是化疗药物起效的标志，4/5经历CINV的患者认同如果呕吐不发生则CINV的症状被控制。CINV对患者日常生活的影响很大3/4经历CINV的患者认为CINV会影响他们对癌症的进一步治疗，56%的患者个人计划受到了影响，46%的患者改变了饮食习惯，43%患者取消了日常运动，38%的需要请病假。

雷诺陪你读新闻：如果不是卫材公司的这项研究，我真不知道化疗引起恶心呕吐会如此被忽视，不过此消息是不是卫材公司为化疗止呕剂Akynzeo[帕洛诺司琼（palonosetron）/奈妥吡(Netupitant)]开辟销售佳绩的前奏呢？

FDA要求Shire公司补充干眼症药物lifitegrastIII期临床额外的数据

近日，FDA向Shire公司下达的一份完全答复函（CRL）要求公司提供干眼症治疗药物lifitegrast更多的临床数据才能满足药物批准要求。在此前的申请中，公司向FDA 提供了2项II期临床研究数据，2项III期临床研究数据（分别名为OPUS-1 和OPUS-2）。目前公司正在开展一项名为OPUS-3的III期临床研究，如果该研究达临床终末点目标，那么将有望满足FDA的这一要求，公司打算在明年第一季度向FDA再次提出申请。

雷诺陪你读新闻：虽然目前lifitegrast小遇挫折，但是我仍然相信它最后会获批，因为干眼症治疗药物的临床需求缺口很大很大。

女性伟哥Addyi现已上市

全球首个由斯普劳特制药公司研发帮助女性改善性欲低下的药物氟班色林（Flibanserin，Addyi）已于近日在美国上市。氟班色林原本用于治疗抑郁，后来发现有助于改善女性性欲低下。氟班色林的作用机理目前尚不完全清晰，但研究人员发现，它能够增加大脑神经兴奋传导物质多巴胺的分泌。2010年以来，氟班色林因用药风险等原因备受争议，曾被FDA两次拒绝批准上市。今年6月，FDA的一个咨询委员会建议，在采取一系列风险防范措施的前提下，可以允许上市。虽然氟班色林药效并不显著，但对某些患者有意义，而且女性需要一种这类药物。

汤教授注：本品在美国有争议，在咨询委员会投票为18比6。本品会引起社会问题，在美国只能在受限制程序下才允许使用。本品不适合我国国情、社会和文化。使用说明书是为了解。

雷诺陪你读新闻：女性伟哥Addyi上市，让我不得不感慨美国人真是性情中人，俺们一直以来都是犹抱琵琶半遮面，欲说还休，却道天亮好个秋。

美国FDA批准Relypsa公司的Veltassa（patiromer口服混悬剂）用于治疗高钾血症

日前，美国FDA批准Relypsa公司的Veltassa（patiromer口服混悬剂）用于治疗高钾血症。Veltassa是一种粉末，患者用水将其混合吞服后，能与胃肠道中的钾离子结合，减少钾的吸收。在临床实验中，Veltassa可以降低慢性肾病患者因使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂后出现的高血钾症状。在临床试验中，veltassa最常见的不良反应为便秘，低镁血症，腹泻，恶心，腹部不适，胃肠胀气。由于veltassa起效较慢，所以不能作为高钾血症的紧急用药。veltassa有黑框警告，由于它能与其他药物结合降低其吸收，所以FDA建议它和其他口服给药分开服用间隔时间至少六个小时。

美国FDA批准治疗斑块状银屑病新药Enstilar上市

美国FDA最近批准了一种含有卡泊三醇和二丙酸倍他米松的泡沫（Enstilar，LEO制药公司）用于成年人局部治疗斑块状银屑病。

Enstilar是一种不含酒精的，含有上述两种药物的喷雾剂，可以局部使用治疗斑块状银屑病。Enstilar一天使用一次，4周为一个疗程。患者在病情痊愈后就应停止使用该药，并且每四天的最大使用量不超过60g。

接下来，雷诺特意筛选了六条国内重要新闻，为还没有来得及浏览国内医药要闻的读者送上。其中控烟被《柳叶刀》列为中国要达到医改目标所要解决的难题之一。看来动真格的迟早是要来了！

“十三五”卫生规划确定四大重点工程

第二届京津冀区域医疗发展学术会议在京召开，国家卫生计生委规划信息司规划处有关负责人透露，“十三五”期间，医疗卫生服务规划已确定4大重点工程：以中心乡镇卫生院为重点，加强基层医疗卫生服务体系建设，适当扩大基层机构床位规模;重点提升县级医院在儿童、重症医学等方面的医疗服务水平;加强地市级及以上儿童医院等专科医院、县级精神专科医院等薄弱环节建设;进一步加强国家、省、市、县4级人口健康信息平台建设，构建全国上下联动、互联互通、信息共享的人口健康信息网络。（健康报）

《柳叶刀》：中国要怎样达到医改目标呢？

《柳叶刀》对中国的医改一直都保持关注，以下内容翻译自最新的《柳叶刀》中国话题，浅谈了中国医改面临的挑战，以及想要实现宏伟目标需要解决的难题。大致归结为：培养全科医生，加强医疗教育，控烟以及加强临床科研力度和资金投入。（医脉通）

卫计委公布首批56个日间手术推荐术种！

“快捷高效”的日间手术正在受到更多医院的青睐，与此同时，加强规范化建设，促进日间手术的健康发展更为重要。哪些疾病适合日间手术呢?在10月15日-16日召开的第三届全国日间手术学术年会上，中国日间手术合作联盟主席、国家卫生计生委卫生发展研究中心名誉主任张振忠教授透露，首批向全国推荐的日间手术术种一共是56个。从分类上来讲，分为消化系统15个，骨科10个，男性生殖7个，眼科6个，耳鼻喉科5个，泌尿系统5个，内分泌4个，妇科2个，口腔2个。日间手术，一般是指病人在一日内(24小时)内入、出院完成的手术或操作。自2001年引入中国以来，日间手术逐渐受到医院的青睐。尤其是近几年，发展更为迅猛。（新华网）

24家医院入选首批住院医规培示范基地（名单）

10月16日，卫计委官网发布了《关于公布住院医师规范化培训示范基地名单的通知》(以下简称通知)，中国医学科学院北京协和医院、北京大学第一医院、首都医科大学总医院、中国医科大学附属第一医院、吉林大学第一医院、哈尔滨医科大学附属第一医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、第二军医大学长海医院、江苏省人民医院、浙江大学医学院附属第一医院、福建省立医院、山东大学齐鲁医院、华中科技大学同济医学附属协和医院、中南大学湘雅医院、中山大学附属第一医院、重庆医科大学附属儿童医院、四川大学华西医院、第四军医大学西京医院、新疆医科大学第一附属医院、北京中医药大学东直门医院（中医）、上海中医药大学附属龙华医院（中医）、江苏省中医院（中医）24家单位被认定为住院医师规范化培训示范基地。（生物探索）

柳叶刀：我国急性肾损伤流行率不容忽视诊疗不足亟需提高风险意识

近日，北京大学第一医院肾脏内科主任医师杨莉在柳叶刀上发表的研究文章《中国的急性肾损伤：一项横断面研究》称我国急性肾损伤的流行率不容忽视，诊断和治疗严重不足的问题亟需临床医生提高识别该项风险的意识。该研究共在44家研究中心完成，评估了2013年在我国大陆地区22个省44家大学附属医院或当地医院就诊的二百余万例患者。据估测，2013年我国有140万至290万急性肾损伤患者住院，总医疗花费约为130亿美元。急性肾损伤的住院死亡率为12.4%。2013年我国估计有70万例急性肾损伤患者死亡。然而，仅16.7%的急性肾损伤患者可以通过ICD-10疾病编码检索被发现，因此，急性肾损伤已成为我国巨大的医疗负担，存在诊断和治疗严重不足的问题。（医学论坛报）

《中国结直肠癌诊疗规范（2015版）》发布

由国家卫计委医政管理局牵头主导，中华医学会肿瘤学分会组织专家撰写的《中国结直肠癌诊疗规范(2015版)》(以下简称新版《规范》)日前已经修订完成。新版《规范》首次统计了我国结直肠癌的发病率和死亡率(23.03/10万，11.11/1万)，同时发现城市发病率和死亡率均高于农村，且结肠癌的发病率上升显著。新版《规范》指出肝功能的状态可以作为评估患者状态和预测预后的重要指标。新版《规范》重点强调内科治疗的总原则，重视改善患者生活质量及合并症，强调最佳支持治疗应贯穿于患者治疗的全过程;调整了化疗方案，直肠癌放疗中强调了初始治疗前评估的重要性;建议晚期患者在不适合常规治疗的前提下，可以选择局部治疗如介入治疗、瘤体内注射、物理治疗或中医中药治疗。