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美国食品与药物监督管理局（FDA）近日批准了全球首个鸟苷酸环化酶激动剂类药物利那洛肽（Linaclotide）在美国上市，用于临床治疗便秘型肠易激综合征（IBS-C）或慢性特发性便秘（CIC）。该药物由铁木制药（Ironwood Pharmaceuticals）研发，并与阿斯利康（AstraZeneca）共同负责在包括中国在内的亚太市场推广。

便秘型肠易激综合征是一种常见的慢性功能性胃肠疾病，主要症状包括腹痛和便秘，目前治疗手段有限。利那洛肽的作用机制是通过激活肠道上皮细胞表面的鸟苷酸环化酶C（GC-C），提高细胞内和细胞外环磷酸鸟苷（cGMP）的浓度。细胞内cGMP的增加可刺激肠液分泌并促进肠道蠕动，从而增加排便频率；而细胞外cGMP则被认为能抑制痛觉神经活性，减轻腹痛。这一双重机制使其在缓解IBS-C症状方面具有显著优势。

铁木制药已向中国国家药品监督管理局（NMPA，原SFDA）提交了三期临床试验申请，以评估利那洛肽在中国成年IBS-C患者中的有效性和安全性。阿斯利康亚太区副总裁兼中国区总裁马克·马龙表示：“利那洛肽为患者提供了一种新的治疗便秘的选择。”该药物的上市有望填补IBS-C治疗领域的空白，为全球数百万患者带来福音。