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本月初，深圳市北科生物科技有限公司宣布，其研发的新型肿瘤治疗技术——CAS-T免疫细胞靶向技术取得新进展，准备推广至临床研究。该公司宣称，这一技术将开创肿瘤治疗的新时代。拥有20项干细胞领域专利授权的北科生物，凭借持续创新，短时间内成为世界干细胞技术研究与临床转化行业的标杆企业。美国《商业周刊》在其成立第二年就评价道：“寻找干细胞科技的前沿，不在剑桥，不在斯坦福，也不在新加坡，而是在中国深圳。”

生物技术正引领新一轮技术革命，每个企业都面临巨大机遇与挑战。北科生物虽暂时领先，但并非高枕无忧。

十年磨剑成行业翘楚

关于干细胞治疗，外界仍有诸多质疑。北科生物创始人、董事长胡祥用实例回应：世界上第一例用人脐带血来源干细胞令自小失明的患者重见光明；干细胞的介入让不少晚期癌症患者延长多年寿命甚至痊愈。媒体普遍报道的是北科生物成功攻克红斑狼疮这一顽疾。2010年，一位19岁南京女生被诊断为红斑狼疮，两个月后生命危殆，传统治疗无效。北科生物通过脐带间充质干细胞移植治疗，使患者病情显著改善，约5周后好转出院。

资料显示，北科生物已成为中国最大的干细胞疗法中心，治疗范围涵盖脑瘫、脑外伤、脊髓损伤、视神经发育不全等神经系统疾病，以及肌萎缩侧索硬化症、阿尔茨海默病、红斑狼疮、中末期肝硬化、小儿自闭症等“不治之症”，打破了“干细胞只用于白血病治疗”的认知。

北科生物成立于2005年，启动资金仅300万元人民币。仅用一年多时间即开始盈利，五年后年收入超过2亿元。目前，北科生物向全国70多家医疗机构及东南亚、中东、欧洲等多个国家提供细胞治疗临床转化研究技术支持，积累了世界上规模最大、数据最全面的体细胞临床研究安全性及有效性数据库。同时，建成了亚洲最大的综合性干细胞库群，总设计库容量达1200多万份。

模式创新成市场骄子

草创初期，北科生物面临严峻考验。当时，干细胞前景虽被预见，但被认为离临床应用遥远。北科生物致力于干细胞临床转化，并不被看好。干细胞研究在美国、欧洲等国家曾引发争议，甚至遭遇“禁令”。因此，中国企业干细胞技术走向临床所需时间比欧美更短，北科生物获得难得的时间窗，迅速成长为行业翘楚。

北科生物的成功不仅依靠技术，还在于建立了相匹配的商业模式。胡祥总结道：在干细胞疗法临床应用转化价值链中，北科生物不仅研究成体干细胞核心技术，更重要的是搭建了医学转化平台，成为资源整合者。北科生物与国内外研究机构和科学家广泛合作，优选实验室并提供资金，联合或委托做项目。技术成功后进入转换过程，标准化后交付医院使用，医院则扮演治疗和临床数据获取的角色，实现“医学转化”。

瞄准顶尖仍需披荆斩棘

“我们要成为世界干细胞领域的‘华为’。”胡祥表示，北科生物已申请40余项干细胞领域相关专利，20项获得授权，吸引了一批国内外干细胞领域专家，积累了700多人的技术与管理团队，覆盖生物化学、细胞生物学、分子生物学、临床医学等专业领域。深圳的创新氛围也为北科生物提供了有利环境。深圳自2010年起将生物医药产业作为三大战略性支柱产业之一，在政策、资金和土地上给予扶持，北科生物被明确写进《深圳生物产业振兴发展规划(2009-2015年)》。

然而，率先下水并不意味着能游到最后。胡祥曾在多种场合表示，国内缺少关于干细胞再生医学的法规和行业标准，北科生物的研究应用和推广仍存在风险。自2007年起，国家主管部门不受理干细胞相关产品，使得产品不能大规模应用和产业化。北科生物要成为全球最优秀的干细胞企业，虽不遥远，但绝非触手可及。

南都观察：行业领先者面临社会责任感考验

自1998年美国教授汤姆逊首次从人胚胎中分离培养出干细胞以来，干细胞成为热门科研领域。在技术革命背后是巨大的市场和利润，既有满怀理想者，也有投机者。北科生物作为国内干细胞治疗领域最成功的生物公司，凭借技术储备和治疗效果可以傲视群雄，但在游戏规则和标准欠缺的今天，除了期待规则出台，也要呼唤企业更多的社会责任感。近年来，干细胞治疗乱象丛生，如“十万元注射一针干细胞”屡有曝光，干细胞治疗被挂上“骗局”的称呼。北科生物作为行业翘楚，如何在商业大潮中坚守底线、重塑行业价值，是对企业社会责任感的严峻考验。在追求利润的同时，保证干细胞治疗的安全性、有效性和可控性，在行业规则和法规尚未出台时洁身自好，拒绝随波逐流，比经济效益和企业名气更为重要。