对于数百万 2 型糖尿病患者来说,GLP-1 药物帮助降低血糖,同时促进减肥,从而改变了治疗方法。但许多最有效的选择仍然需要注射,这对一些患者造成了障碍。新的研究表明这种情况可能正在开始改变。

在美国糖尿病协会的科学会议上,研究人员展示了 SOLSTICE 的结果,这是一项评估 elecoglipron(一种实验性口服 GLP-1 受体激动剂)的 2b 期临床试验的结果。研究发现,每日一次的药丸可显着改善 2 型糖尿病患者的血糖控制并减轻体重。研究结果同时发表于柳叶刀。

如果未来的研究证实了这些结果,像elecoglipron这样的口服药物可能有助于扩大一类药物的使用范围,该类药物已成为过去十年糖尿病治疗中最重要的进展之一。

Expanding the Potential of Oral GLP-1 Therapies

GLP-1 受体激动剂模仿一种天然激素,有助于调节血糖、减缓胃排空并降低食欲。这些药物变得越来越受欢迎,因为它们同时解决了 2 型糖尿病的两大挑战:控制血糖水平和控制体重。

然而,尽管它们有效,但大多数 GLP-1 疗法都是通过注射进行的。事实证明,口服药物的开发更加困难,因为消化系统可以在许多药物化合物被吸收到血液中之前将其分解。

“我们的研究结果强调了口服 GLP-1 受体激动剂对于 2 型糖尿病患者的潜力不断扩大,”麻省总医院布里格姆医学部内分泌、糖尿病和高血压科糖尿病临床研究主任 Aroda 说。 “迄今为止,GLP-1 疗法在很大程度上仅限于注射或口服肽制剂,每种制剂都有固有的给药和剂量限制。SOLSTICE 等严格的临床试验可以帮助我们评估口服药物,这些药物可能对糖尿病患者同样有效,同时克服这些限制。”

目前的口服选择也有限制。例如,口服索马鲁肽必须空腹服用,并要求患者在服用后 30 分钟内禁食和禁水。研究人员希望新型口服疗法能够提供更大的便利,同时保持注射药物的益处。

International Trial Shows Significant Improvements.

SOLSTICE 试验由阿斯利康赞助,在包括美国在内的 9 个国家招募了 406 名患有 2 型糖尿病的成年人。参与者被随机分配到不同的治疗组,并接受不同的起始剂量、剂量递增计划和维持剂量。

26 周后,elecoglipron 在所有测试剂量水平上均优于安慰剂。

接受药物治疗的参与者中,高达 89.6% 的 HbA1c 水平达到 7%,这是广泛使用的糖尿病管理目标,反映了大约三个月内的平均血糖水平。相比之下,安慰剂组中只有 24.9% 的参与者达到了这一目标。

该药物还产生了显着的减肥效果。根据剂量的不同,多达 72.3% 的参与者体重减轻了至少 5%,而接受安慰剂的参与者的体重减轻了 20.2%。

研究人员报告说,该药物的安全性和耐受性总体上与在类似开发阶段观察到的其他 GLP-1 药物一致。

Additional Advances in Diabetes Treatment

Aroda 也是 REIMAGINE 1 的首席研究员,这是一项评估 CagriSema 的随机对照试验,CagriSema 是一种将胰淀素受体激动剂卡格里林肽与注射剂索马鲁肽配对的联合疗法。

该研究的结果也在 ADA 会议上提出并发表在The Lancet Diabetes & Endocrinology,显示高达 87% 的参与者的 HbA1c 水平达到 7%。

“我们每一项临床试验的中心都是改善患者治疗结果的目标,”阿罗达说。 “今年会议上提出的研究强调了精心设计的试验对于评估新疗法、完善现有方法以及确保科学进步转化为对糖尿病患者更安全、更有效的护理的重要性。”

参考资料:“Elecoglipron,一种口服小分子 GLP-1 受体激动剂,治疗 2 型糖尿病成人 (SOLSTICE):一项多中心、2b 期、随机、安慰剂对照试验”,作者:Vanita R Aroda、Melanie J Davies、Jill Maaske、Marcus Millegård、Víctor López Juan、Jens Aberle、Andreea Ciudin、Rory J McCrimmon、Olof Eklund, Judy L Shih、Mikaela Sjostrand、Donna Zarzuela 和 Julio Rosenstock,2026 年 6 月 8 日,The Lancet。
DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00802-0