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创新药物有望革新早期乳腺癌治疗

一项名为ABCSG 42 / PALLAS的大规模国际研究正在探索一种已在转移性乳腺癌治疗中展现显著疗效的药物,是否也能改善最常见类型乳腺癌——早期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌——的治疗效果。该研究在美国、奥地利、澳大利亚、比利时和西班牙等多个国家开展。美国以外的首席研究员包括维也纳总医院乳腺健康中心主任、MedUni综合癌症中心副主任Michael Gnant教授,他也是奥地利乳腺癌和结直肠癌研究小组(ABCSG)的主席。未来两年内,预计将有最多500名奥地利患者参与此项研究。

在奥地利,每年约有5200例新发乳腺癌病例,绝大多数为女性,但男性也可能患病。约75%的新诊断乳腺癌为激素受体阳性类型,其生长受性激素刺激。ABCSG 42 / PALLAS研究旨在评估在标准内分泌治疗(抑制激素产生)基础上,加用药物帕博西利布(palbociclib)能否改善患者预后。帕博西利布是一种激酶抑制剂,通过抑制细胞生长和癌细胞分裂发挥作用。

Michael Gnant教授表示:“帕博西利布已获批用于转移性乳腺癌治疗,并显示出巨大成功。该药物有潜力革新早期激素受体阳性乳腺癌的治疗,我们的目标是延长无进展生存期,并最终实现多数患者的永久治愈。”全球范围内,该III期试验计划纳入来自25个国家的4600名患者,其中约一半在美国招募。由于主要研究者位于奥地利,预计将有最多500名奥地利患者参与,从而获得这一创新疗法的机会。

ABCSG 42 / PALLAS研究比较了标准内分泌治疗(至少5年)联合帕博西利布(2年)与单独标准内分泌治疗(至少5年)对ER阳性、HER2阴性、II期或III期乳腺癌患者的无疾病生存期。所有参与者均已通过手术切除肿瘤。目前,研究已在奥地利、澳大利亚、比利时和西班牙启动,并持续新增试验中心。例如,匈牙利已获得伦理委员会批准。招募阶段预计于2018年前完成,全球已入组309名患者,其中81名来自奥地利。

该全球项目与联盟基金会试验(AFT)、乳腺国际集团(BIG)、德国乳腺集团(GBG)、国家外科辅助乳腺和肠道项目(NSABP)以及PrECOG东部合作肿瘤学小组合作,并得到工业合作伙伴的支持。

(责任编辑:泉水)