近日,两项关于畅销抗癌药物阿瓦斯汀(Avastin,通用名:贝伐珠单抗)的研究公布,结果显示该药物能够减缓卵巢癌患者在化疗期间的肿瘤增长,但令人失望的是,这两项研究均未发现这种昂贵的药物能延长患者的总体生存期。
阿瓦斯汀是一种重组人源化单克隆抗体,于2004年2月26日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为美国首个获批上市的血管生成抑制剂。该药物通过与人血管内皮生长因子(VEGF)结合,阻断其生物活性,从而抑制肿瘤血管生成。阿瓦斯汀包含人源抗体的结构区和可结合VEGF的鼠源单抗的互补决定区,通过中国仓鼠卵巢细胞表达系统生产。
“改善的程度似乎相对温和,”多伦多玛嘉烈公主医院的肿瘤学家Amit Oza博士表示,他领导的研究即将发表在《新英格兰医学杂志》上。即使这些温和的结果也激励了患者,因为卵巢癌缺乏新的有效治疗方法,每年在美国导致约15,000人死亡,是女性最常见的癌症之一。
公司发言人夏洛特·阿诺德表示,生存期数据仍在收集中,但结果可能令药品制造商基因泰克失望,因为阿瓦斯汀未能获得FDA批准用于治疗卵巢癌。不过,该公司已获得欧洲药品管理局的批准,将阿瓦斯汀用于卵巢癌治疗。
这两项研究均暗示,晚期卵巢癌患者可能比早期患者获益更多。“有几类晚期卵巢癌患者通过阿瓦斯汀治疗即可幸存,”费城福克斯蔡斯癌症中心的肿瘤学家Robert A. Burger博士说,他领导了周四发表的第二项研究。然而,目前尚无法从治疗中筛选出可能受益的患者。“我们迫切需要找出一种方法来预测哪些患者能对药物有反应,哪些只能产生副作用,”美国癌症协会首席医疗官Otis Brawley博士表示。寻找此类生物标志物的研究正在进行中。
另一项名为ICON7的研究跟踪了11个国家的1500名女性。所有患者均接受标准化疗,其中一半在化疗10个月后接受了阿瓦斯汀。结果显示,阿瓦斯汀组患者中,用药一个半月后,药物显著阻止了肿瘤的生长。