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新疫苗降低乳腺癌复发风险

2012-01-31 21:28 万纹 生物通 阅读 0
核心摘要: 美国研究人员公布了癌症疫苗E75的最新临床试验结果,该疫苗针对HER-2/neu抗原,能显著降低高危乳腺癌患者的复发风险。实验组复发率为10%,对照组为20%。研究由圣安东尼奥军事医学研究所领导,成果发表在《癌症》杂志上。未来将进行更大规模试验,由Galena Biopharma公司负责,有望申请FDA批准上市。

来自美国圣安东尼奥布鲁克陆军医学中心、德克萨斯大学MD安德森癌症研究中心等处的研究人员发表了题为“Clinical trial results of the HER-2/neu (E75) vaccine to prevent breast cancer recurrence in high-risk patients”的文章,公布了癌症疫苗E75的最新实验结果。该疫苗被证明能提高剂量依赖的HER-2/neu免疫反应,降低高危患者的复发风险。相关成果发表在《癌症》(Cancer)杂志上。

领导这一研究的是圣安东尼奥军事医学研究所癌症疫苗研发项目组首席科学家George E. Peoples博士。Peoples博士研究组一直致力于这种癌症疫苗的研究,针对E75已进行了约十年的研究分析。Peoples博士表示,癌症疫苗的一般原理是针对癌细胞内某些种类的抗原或蛋白质施加作用,“我们的疫苗让癌症复发率降低了一半”。

就像不少病毒疫苗一样,人们也很期待发病率逐年增高的各种癌症也可以有疫苗问世,这样人们就不必如此惧怕癌症。然而,这是一项相当大的医学工程,非一朝一夕即可完成。但幸运的是,乳腺癌有可能率先实现这种小部分的突破。

这种称为E75的疫苗来源于HER-2/neu的免疫源性肽,在乳腺癌细胞中过度表达。之前的研究表明,HER-2/neu (E75)疫苗可预防高危乳腺癌复发。2009年,该研究组进行了两项平行临床试验以评价E75的有效性,共纳入186例常规治疗后达无病状态的乳腺癌患者,其中腋窝淋巴结阳性(NP)和阴性(NN)者分别为95例和91例。

研究结果表明,E75疫苗对高复发危险的早期乳腺癌患者有益。接受疫苗接种加标准辅助治疗患者的短期转归优于仅接受辅助治疗者。加强免疫有可能改善疫苗特异性免疫衰减,但需要大样本的试验来证实疫苗有效性。

在最新这项研究成果中,研究人员开展了针对尚具有完好免疫系统的病患的临床试验,这些病人经过治疗已经康复,但随时存在癌症复发风险。研究人员此次采用的疫苗制品由E-75肽段和HER2蛋白共同混合制成,并掺入了免疫系统激发药剂。

结果显示,接受疫苗注射的实验组癌症的复发率为10%,而未接受注射的参照组的复发率则高达20%。近期,该研究组还将进行更大规模的实验,将有700至1000名患者参加测试。但与先前的实验不同的是,这一轮的实验将由一家商业公司——Galena Biopharma承担,这家公司拥有开展此类大规模实验的相关资源和人力。该公司最后将申请美国食品药品监督管理局的核准,一旦获批,这种新的疫苗即可投放市场。

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