中国抗生素的生产成本与质量有望迎来重大变革。近日,湖南福来格生物技术有限公司与中国科学院上海生命科学研究院签署合作协议,共同建立医药工业用酶工程技术中心,并联合研发一系列新型生物酶,用于通过生物法将7-ACA(头孢类抗生素的关键中间体)转化为头孢他啶、头孢曲松等抗生素。与传统化学合成法相比,这种生物酶法不仅成本更低,产品质量更优,而且更加环保安全。目前,全球仅荷兰的DSM公司掌握类似技术。
传统头孢类抗生素的生产依赖于7-ACA的化学合成,这一过程不仅对环境造成严重污染,还存在爆炸等安全隐患。而此次合作研发的“酶法”技术,通过生物酶催化反应,能够有效规避这些风险。酶法反应条件温和,选择性高,副产物少,符合绿色化学的理念。
在签约仪式上,长沙国家生物产业基地领导小组办公室也与中科院上海生命科学研究院签订了合作协议,旨在共同推进长沙国家生物产业基地的创新体系建设。该协议期限为2006年至2010年,目标是打造国际知名的生物产业基地。此外,三方将整合资源,推动一种涉及数十种抗菌素类药物生产的生物酶的产业化进程。
中科院上海生命科学研究院在生物技术领域拥有深厚积累,曾成功实现世界上首次全人工合成结晶牛胰岛素和酵母丙氨酸转移核糖核酸。湖南福来格生物技术有限公司则已成功研发出生产7-ACA用的双固定化酶,填补了国内空白。该技术用生物酶法取代传统化学法,已使7-ACA的市场价格每千克下降120多元。未来,通过基因工程技术进一步完善生物酶,并将其推广应用于从母盒到成品药的全生产环节,有望进一步降低常用抗菌素药品的价格,惠及广大患者。