
人类首个癌症疫苗——宫颈癌疫苗,由默沙东公司研发,商品名嘉德西尔(Gardasil),针对人乳头状瘤病毒(HPV)16型和18型,这两种病毒导致超过2/3的宫颈癌病例。2006年,美国FDA顾问委员会全票通过建议批准该疫苗上市,标志着人类抗癌进入新阶段。
临床试验显示,该疫苗预防HPV16和HPV18所致宫颈、阴道和外阴癌前病变的有效率达到100%,这是前所未有的成果。中国医科院肿瘤所乔友林教授指出,宫颈癌将成为人类通过多种方法全面预防和根除的第一个恶性肿瘤。葛兰素史克也在研发类似疫苗,其临床结果同样显示100%有效。
HPV主要通过性行为传播,因此专家建议最适宜接种的是尚未发生性行为的年轻女孩。接种最佳时机取决于各国首次性行为的平均年龄,通常在14-18岁。二三十岁以上女性也可受益,但临床试验主要针对16-26岁女性。疫苗对男性也有益,可预防生殖器疣。
疫苗保护期至少10年,但长期安全性和有效性仍需跟踪。第一代疫苗不能预防所有宫颈癌,且成本较高,科学家已开始研发第二代疫苗。在中国,默沙东和葛兰素史克已提交注册申请,但上市时间不确定。中国专家强调,现阶段宫颈癌筛查和早诊早治仍是更可行的预防方式。
全球每年新增约50万宫颈癌病例,其中20%发生在中国。疫苗将癌症预防从二级推进到一级,具有重大意义。