据美国媒体最新资讯，阿尔茨海默症（即老年痴呆症）是医药行业的重点发展领域之一。预计未来一个月内，将有两种阿尔茨海默症新药的最新临床试验结果出炉，而今年年底之前还将有一种新药的关键试验数据公诸于世。
这三种正在研发的新药分别是：
- Bapineuzumab：由美国辉瑞制药公司和强生制药公司携手研发，属于免疫治疗药物，靶向β-淀粉样蛋白（Aβ）的N端表位，旨在清除脑内淀粉样斑块。
- Solanezumab：由礼来制药厂研发，是一种人源化单克隆抗体，特异性结合可溶性Aβ单体，促进其清除，从而减少淀粉样蛋白沉积。
- Gammagard：由百特医疗公司研发，是一种静脉注射用丙种球蛋白（IVIG），含有多种天然抗体，可能通过调节免疫反应和清除Aβ发挥作用。
阿尔茨海默症是一种进行性发展的致死性神经退行性疾病，临床表现为认知和记忆功能不断恶化，日常生活能力进行性减退，并伴有各种神经精神症状和行为障碍。其病理特征包括β-淀粉样蛋白沉积形成的老年斑、tau蛋白过度磷酸化形成的神经原纤维缠结、神经元丢失和突触功能障碍。
预计今年年底，百特医疗公司将公布Gammagard的关键试验数据。目前该药物正在进行小规模试验，预计下个月，百特医疗公司将在加拿大阿尔茨海默年会上公布此次小规模试验的相关数据。这三种新药，尤其是Gammagard，目前都处于后期临床试验阶段。过去数十年里，阿尔茨海默症是医药行业最难攻破的治疗领域之一。已获批上市的Aricept（多奈哌齐）和Namenda（美金刚）仅能暂时缓解症状，但无法根治疾病。医学专家称，一旦这三种新药的临床试验宣告失败，阿尔茨海默症患者将面临遥遥无期的等待。
从化学意义上分析，这三种药物并非传统的小分子药物，而是抗体或免疫球蛋白，即人体免疫系统产生的蛋白质，可以协助清除淀粉样蛋白。一些专家认为淀粉样蛋白是阿尔茨海默症的病原。然而，阿尔茨海默症新药的研发史十分曲折。截至目前，专家尚不能确定淀粉样蛋白是否为唯一病原，也不确定清除淀粉样蛋白是否会产生不利影响。但一旦这三种药物的临床试验出现积极态势，新药研发的成功性将大大增加。
梅约诊所（Mayo Clinic）阿尔茨海默症研究中心的负责人Ronald Petersen教授表示，这三种药物可能在提高记忆力和认知能力方面存在一定缺陷，但只要在脑成像以及脊椎液试验中达到预期目标，即可视为试验成功。例如，通过正电子发射断层扫描（PET）检测淀粉样蛋白负荷的减少，或通过脑脊液分析Aβ和tau蛋白水平的变化。
业内人士认为，目前这三种药物均用作静脉注射，一些制药商也在进行成分重组，希望可用于一般性质的注射。一旦其中任意一种药物试验取得成功，对整个行业都是重大突破。
在以上三种药物中，前两种（Bapineuzumab和Solanezumab）属于实验室研发的淀粉样蛋白单一抗体，而Gammagard则属于静脉注射用丙种球蛋白（IVIG），采用低温乙醇法从正常人体血浆中分离提取免疫球蛋白组合，经深加工和病毒灭活等步骤精制而成，纯度高达98%，不含防腐剂和抗生素，专供静脉输注。
美国纽约韦尔康乃尔医学中心（Weill Cornell Medical Center）记忆障碍研究小组的Norman Relkin教授表示，采用IVIG治疗阿尔茨海默症，两周治疗期的费用约为2000至5000美元，具体取决于患者体重。他是Gammagard后期临床试验的带头人，该试验共有400多名患者参与，预计今年年底前完成。他此前开展的早期小规模试验（为期三年，共24名患者）发现，服用Gammagard的患者脑部萎缩程度略微减轻。
下周，阿尔茨海默症国际会议将在加拿大举行，届时Relkin教授将展示小规模试验的最终数据。据悉，Gammagard以外的另外两种药物目前已完成临床试验，正在分析数据，结果即将出炉。自2007年起，辉瑞和强生在全球范围内开展了四项Bapineuzumab药物的临床试验，共计4000多名患者参与，其中两项针对具有阿尔茨海默症基因的患者，另外两项针对不具备该基因的患者。早期试验中，患者接受治疗后出现脑部异常和流血症状，引发争议，但未导致其他严重不良反应，试验得以继续。一些研究人员认为，流血症状可能是抗体清除淀粉样蛋白的有力证据。