曾毅院士在6月7日举行的中科院第十三次院士大会“科学与中国”学术报告会上指出,我国艾滋病疫苗研究虽取得一定成绩,但国际影响力有限。要使我国艾滋病疫苗避免受制于人,必须在国家层面统筹规划、有效协调,推进艾滋病疫苗发展战略。
曾毅介绍,由中国疾病预防控制中心性病艾滋病中心与欧洲合作研制的、我国首个拥有部分知识产权的重组痘苗病毒载体艾滋病疫苗(NYVAC-C)已于2005年初完成I期临床研究。结果显示,NYVAC-C安全可靠,两次免疫后,50%的志愿者中检测到较高水平的HIV特异性CD8+T细胞。目前欧洲正在进行DNA疫苗与NYVAC-C联合免疫的I期临床研究。
曾毅表示,我国HIV疫苗研究在国际上的影响力有限。在已完成的120多个HIV临床试验中,我国仅参与两项,且试验疫苗均无自主知识产权。原因包括上游研发资金投入不足、创新不够、队伍间缺乏合作、疫苗研发上下游脱节,导致从研制到GMP生产及临床报批周期过长。国家科技政策对疫苗这类系统工程采用条块分割的资助方式,缺乏连续跟踪机制。
此外,课题分散、经费有限,各团队独自研究,难以形成合力。我国艾滋病疫苗研究总体实力远不如欧美,甚至不及一些已组建国家艾滋病疫苗计划的发展中国家。
曾毅介绍,国家艾滋病疫苗研发策略(CNAVSP)设立三个工作框架:基础与前沿技术、基地与平台建设、重点项目。CNAVSP框架是国内外以往研究计划所没有的。欧美各国近年重点支持团队式重点项目,专家建议按国际习惯使用“中国艾滋病疫苗计划(CAVI)”为其名称。CAVI计划将我国自主创新艾滋病疫苗研究的核心资源和骨干队伍整合,形成从实验室研究、中试生产到临床试验的完整研发系统,加速推进临床试验,实现国家中长期规划制定的到2010年完成中国特色艾滋病疫苗Ⅲ期临床试验的目标。
CNAVSP的三个工作框架各有侧重又相互支撑。在此框架下,我国艾滋病疫苗既能自主创新独立发展,又能胜任国际竞争,同时吸引国际资源开展合作和多中心临床评价。这样,我国艾滋病疫苗可借助国际合作潮流实现跨越式发展,既为全球攻克艾滋病疫苗作出贡献,又能保证成功疫苗组合中有我国自主知识产权,使我国在未来疫苗领域占据主动,避免药物受制于人。
相关专家呼吁建立并完善国家艾滋病疫苗发展战略的领导协调机制、科学保障机制、研究管理机制等。曾毅等专家建议,我国艾滋病疫苗发展战略成功与否的关键是相关政府部门能否建立有效协调机制。应成立包括科技部、卫生部、药监局以及国家自然科学基金委等负责研制、使用和管理艾滋病疫苗的政府部门在内的联合委员会。