近日，国家食品药品监督管理局（CFDA）按照《药品特别审批程序》，正式批准国产磷酸奥司他韦原料药和胶囊注册，核发药品批准文号。这标志着国产“达菲”通过审批，即将投产上市，有望缓解抗流感药物供应紧张的局面。

磷酸奥司他韦是一种神经氨酸酶抑制剂，通过抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性，阻止病毒从被感染细胞释放和播散，从而控制流感症状。临床用于成人和1岁及以上儿童的甲型和乙型流感治疗，以及成人和13岁及以上青少年的流感预防。该药为处方药，需凭医生处方购买并在指导下使用。

瑞士罗氏集团生产的“达菲”是目前公认有效的抗流感药物。为扩大供应，罗氏在中国授权上药集团和深圳市东阳光实业发展有限公司生产磷酸奥司他韦。此次获批的原料药和制剂分别由上海三维制药有限公司和宜昌长江药业有限公司申报生产。两家企业提交的生物等效性数据证明，国产磷酸奥司他韦胶囊与罗氏“达菲”具有生物等效性，在质量、疗效和安全性上达到同等水平。

价格方面，上药集团曾表示其价格至少比罗氏“达菲”降低一半。去年中国市场10粒包装的罗氏“达菲”售价为298元/盒。由于国产达菲仅限于政府采购，具体价格将根据订单数决定。

国家药监局强调，将坚持“程序不减少，标准不降低”的原则，严格技术审查，确保药品安全有效。此次国产达菲的获批，对于应对季节性流感和潜在流感大流行具有重要意义。