结核疫苗MVA85A临床试验未达预期，揭示结核疫苗研发的复杂性与挑战。
2024年1月24日，研究人员公布了备受关注的结核疫苗MVA85A的临床试验结果。该疫苗作为90年来首个新型结核疫苗，未能显著优于现有卡介苗（BCG）在预防婴儿结核感染中的效果，令人失望且出乎意料。
MVA85A由英国牛津大学Helen McShane教授团队开发，是当前人体临床试验中最先进的12种结核疫苗之一。该项目获得全球结核病疫苗基金会、维尔康基金会、欧盟委员会及牛津应急防痨协会的支持。牛津应急防痨协会是牛津大学与Emergent Biosolutions Inc.的合资企业。
目前使用的卡介苗自1921年问世以来，虽广泛应用于结核高发国家婴儿的严重疾病预防，但其保护效果有限，且无法有效预防成人和青少年肺结核的传播。卡介苗的保护力通常在几年内减弱，且对最常见的肺结核防护不足，肺结核可通过咳嗽和喷嚏传播。
此次临床试验在南非约3000名已接种卡介苗的健康婴儿中进行，随机分为两组，一组接种MVA85A疫苗，另一组为安慰剂。经过约两年的随访，安慰剂组有39名婴儿患结核病，MVA85A组有32名，尽管疫苗组病例数略少，但统计学意义不显著。
研究人员指出，MVA85A对婴儿的保护效果低于此前成人试验中的表现，未来将深入分析数据以探明失败原因。关于该疫苗在成人中的保护效果，目前尚无详细数据公布。
尽管结果未达预期，该研究仍是结核疫苗研发领域的重要里程碑。牛津大学Helen McShane教授表示：“这是自卡介苗以来首次进行的新型结核疫苗有效性大规模临床试验，试验本身代表了显著进步。我们和全球科学界都能从中获得宝贵经验。”
结核病作为一种古老且能潜伏于宿主细胞内的疾病，缺乏可靠的动物模型和血液防护标记，疫苗研发必须依赖大量临床试验，过程复杂且成本高昂，充满风险。
世界卫生组织的Christopher Dye与伦敦卫生与热带医学学院的Paul Fine在相关评论中指出，该临床试验为结核防护提供了宝贵的一手数据，强调继续支持结核疫苗研发的重要性和必要性。
全球结核病疫苗基金会承诺继续支持包括强生的库赛尔疫苗单元和葛兰素史克在内的6个结核候选疫苗的研发和临床试验。
基金会负责人Ann Ginsberg博士强调，结核病仍是全球紧迫的公共卫生问题，每年感染人数达900万，死亡人数达140万。她指出：“若在结核疫苗研发上气馁或放弃，将是全球的巨大损失。只有安全、廉价且有效的疫苗，才能真正改变结核病防控的格局，我们绝不能放慢脚步。”