虽然中国境内的制药企业约有6000家，数量居全球首位，但新药研发能力却相对薄弱。多数中国企业以仿制国外专利过期的药品为主，很少研发拥有自主知识产权的新药。为提高企业研发水平，使中国早日迈进世界制造业先进行列，近年来中国实施了一系列扶持和激励措施，支持本国制药企业自主开发新药。

统计显示，中国国家食品药品监督管理局每年收到的新药申报只有寥寥几十个，与中国制药企业的数量远不成比例。在很大程度上，中国医药发展仍停留在量的扩张上，缺乏自主研发的质的飞跃。中国科技部农村与社会发展司医药处的杨哲处长表示，中国医药产品主要以仿制国外专利过期的药品为主，约97%以上的产品是仿制的：“所谓的仿制就是专利已经过期，我们可以一直生产下去，但这只能是老药，效果不一定好。一般从产品上市后需要十年时间才有可能仿制。”

为什么中国企业新药开发如此之难？据介绍，任何一种新药的研制都非常艰难，不仅需要投入大量资金，还要经历漫长过程。一般来说，一种新型药物的研发需要8到10年时间，平均研发费用常高达数亿美元。即使投入大量资金并经过长期研发，最终也不一定能产生良好经济效益。据统计，由于药效、不良反应等因素，国际上平均10个进入临床评估的药物中，最终可能只有一个能进入市场，大部分研发产品会中途夭折。

中国制药企业的发展是近几十年的事，研发实力还无法达到国际先进水平。与国外一些百年历史的大公司相比，中国企业在规模、资金、技术等方面存在较大差距。巨额资金、高风险以及较长的研制周期使许多中国制药企业对研制新药望而却步。

针对这一状况，为促进中国制药企业发展，提高中国制药行业水平，中国政府近年来采取了一系列扶持和激励措施。首先是对政策导向的调整，如修改和完善《药品管理法》和《专利法》等法律法规，对药品仿制行为进行限制，引导制药企业走创新之路。其次，中国政府加大了对新药研制的资金投入。许多国际大制药公司都有自己的研发中心，自主研发新药。而中国的情况不同，由于过去计划经济体制的要求以及企业规模的限制，药物研发工作主要由国家级大型科研院所承担，而不在企业。中国政府通过增加科研院所新药研制的投资，带动了企业对新药研制的投资。

中国科技部农村与社会发展司的孙洪副司长说：“在‘十五’期间，从科技部投入的新药研发约9亿元人民币，但我们通过这个可以调动一些企业的投入。还有一个问题是，我们经费的投入基本上没有把人员费增加进去，国外的一些投入大约40%用于人员费开支，应该说我们的投入是实打实地用于研究开发。”

另外，中国政府还在研究通过税收等方面的倾斜，鼓励企业进行新药研制。在政府大力倡导下，已有越来越多的中国制药企业开始重视新药研发。中国最大的制药集团——上海药业集团已在美国、加拿大建立研发机构，不久前又与日本一家公司签署了原创药研发合作协议；广州药业集团近3年的科技投入达8亿元人民币，占销售收入的7%。许多中小企业的新药研发也获得了国家高科技研究项目的支持。

在新药研制方面，中国还有一个独特资源——中医药。一方面，中国有很多中草药，可以从中寻找有效药物成分；另一方面，根据中药的理论体系和研究方法，有可能找到与以往不同的新药研究思路。例如，中国完全自主研制的第一个化学药品青蒿素，就是典型利用中药理念研制成功的西药。快速、高效、抗药性小的治疗疟疾药品青蒿素，被国际社会誉为抗疟疾药研究史上的里程碑。2004年，世界卫生组织将青蒿素推荐为抗疟疾的一类药物，在世界范围推广。

研究生产青蒿素的上海复兴集团副总裁陈启宇先生介绍说，由于耐药性等原因，过去一些治疗疟疾的药物近年来逐渐失去效用，青蒿素的出现很好地填补了这一空白：“在非洲，老药的耐药性非常强，有的国家达到95%，就是说吃这个药跟吃面粉一样没用，所以世界卫生组织决定把青蒿素推到前台。这也给我们这样一个中国企业带来了非常好的前景，我们自主创新的产品现在有了一个开端。”

现在，越来越多的中国企业在新药研发中注重对中国传统中医药的研究，中医药得天独厚的优势也调动了中国企业新药研发的积极性。