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我国每年20万人死于药品不良反应?数据真相调查

2005-07-10 12:31 未知 未知 阅读 0
核心摘要: 本文调查了“我国每年20万人死于药品不良反应”这一说法的来源与科学性。经核实,该数字并非官方统计,而是基于世界卫生组织或美国数据的推算,缺乏权威依据。专家指出,推算方法存在严重问题,且我国药品不良反应报告机制不完善。文章呼吁政府建立科学统计体系,提高报告质量,以保障公众用药安全。

近年来,用药安全成为公众关注的焦点。在讨论我国药品安全问题时,一个常被引用的数字是“我国每年有20万人死于药品不良反应”。然而,调查发现,这一数字并非来自我国权威部门,而是基于世界卫生组织或美国数据的推算。本文深入探讨这一数据的来源、科学性及背后问题。

核心发现:我国官方从未统计过每年因药品不良反应死亡的人数,所谓的“20万”是推算结果,缺乏权威依据。

关于我国每年死于药品不良反应的人数,存在19万、20万、30万至50万等多种说法,其中20万最为常见。这些说法多被标注为“据统计”或“据资料显示”,甚至被冠以“卫生部药品不良反应监测中心”等名义。然而,国家药品不良反应监测中心副主任曹立亚表示,我国没有机构或程序统计此类死亡人数,官方也未核实这些数据。

推算方法主要有两种:一是基于世界卫生组织数据,认为住院患者中药品不良反应发生率为10%-20%,其中5%死亡,据此推算我国每年5000万住院患者中约19万人死亡;二是基于美国数据,美国每年约10.4万人死于药品不良反应,按人口比例推算我国约50万人。但专家指出,这些推算存在严重问题。

北京大学医学部邵宏副教授认为,这些数据缺乏科学性。首先,出处模糊,无权威机构认可;其次,我国药品不良反应报告机制有缺陷,收集的数据不全面;最后,中美药品不良反应概念不同,我国定义为“合格药品在正常用法用量下出现的意外有害反应”,而美国范围更广,包括用药错误等。因此,直接套用美国数据不准确。

北京中医药学会副会长杨光也强调,这些数据未经流行病学调查,真实性存疑。一位业内人士指出,如果每年真有20万人因合格药品死亡,将引发严重社会问题,但现实中并未出现如此动荡。

我国药品不良反应监测始于上世纪80年代,但直到2001年才建立信息通报制度。2002年收集1.7万份报告,2003年3万余份,2004年7万余份。在公开的药品不良反应通报中,仅确认14例死亡病例。北京市2004年数据显示,重度不良反应(包括死亡)占2.4%,约199人。

邵宏认为,数据流传源于学术不严谨,部分专家直接引用网络数据而不核实。此外,政府可能因担心公众恐慌而未公布真实数据。专家呼吁,政府应正视问题,建立科学统计体系,并加强法规约束,提高报告质量。

国家药品不良反应监测中心副主任曹立亚表示,我国药品不良反应报告中新的或严重不良反应比例仅2%-3%,远低于世界卫生组织推荐的30%,建议政府与科研机构合作,建立自有数据库。

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