阿斯利康(AstraZeneca)开发的一款新型口服减肥药在II期临床试验中表现优异,受试者体重在36周内平均下降11.8%,疗效与目前已上市的其他口服GLP-1药物相当。这款名为Elecoglipron的小分子GLP-1受体激动剂,可能标志着阿斯利康正式进入竞争激烈的减肥药市场。
II期临床试验结果
阿斯利康近期公布了两项关键的II期临床试验结果,均达到主要终点:
VISTA试验(肥胖/超重人群)
这项试验共纳入310名肥胖或超重且至少有一种并发症的成年人。结果显示,在最高剂量组(75mg)中:
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26周时:体重平均下降10.5%,而安慰剂组仅下降0.6%。
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36周时:体重持续下降,平均降幅达到11.8%,安慰剂组为0.3%。
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减重达标率:高达88.8% 的受试者实现了至少5%的体重下降。
SOLSTICE试验(2型糖尿病患者)
这项试验纳入了404名2型糖尿病成人患者:
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血糖控制:在26周时,75mg剂量组的HbA1c(糖化血红蛋白)水平平均降低1.9%,而安慰剂组仅降低0.2%。
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血糖达标率:90% 的受试者HbA1c降至7%以下,85% 降至6.5%或更低。
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减重效果:在26周时,该组受试者体重平均下降7.7%,安慰剂组为1.7%。
安全性与耐受性
Elecoglipron的安全性特征与现有的GLP-1类药物一致。最常见的不良反应为胃肠道反应,大多为轻度至中度:
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恶心:55%(75mg剂量组) vs 20%(安慰剂组)
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便秘:41% vs 6%
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腹泻:35% vs 25%
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呕吐:29% vs 5%
因不良事件导致的停药率较低,两项试验中均未观察到肝脏安全性信号。
作用机制与市场前景
Elecoglipron是一种小分子GLP-1受体激动剂,通过模拟天然GLP-1激素,作用于肠道和下丘脑的受体,调节食物摄入和代谢功能。与已上市的肽类GLP-1药物相比,小分子药物具有独特的优势:生产工艺更易规模化,且不受食物或空腹限制,服用更为方便。
目前,阿斯利康已计划在2026年下半年启动广泛的III期临床项目,进一步评估其在肥胖和2型糖尿病的疗效与安全性。
专家点评
剑桥大学的Marie Spreckley博士指出,这些是设计良好的II期随机安慰剂对照试验,为这种每日一次的口服小分子GLP-1受体激动剂提供了早期证据。但她同时强调,这些研究并非旨在与现有的GLP-1药物进行直接的疗效比较,需要更大规模和更长时间的III期试验来确认这些效应的持久性、长期安全性,以及其在日益增多的肥胖和糖尿病治疗中的地位。
参考文献
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AstraZeneca Press Release. (2026). *Elecoglipron, an oral small molecule GLP-1 RA, moves to Phase III programme*.
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Drugs.com. (2026). *Elecoglipron, an Oral Small Molecule GLP-1 RA, Moves to Phase III Programme*.
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Science Media Centre. (2026). expert reaction to two studies looking at AstraZeneca's GLP 1 pill, elecoglipron.
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MedPath. (2026). *AstraZeneca's Oral GLP-1 Elecoglipron Achieves 11.8% Weight Loss in Phase 2*.
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STAT. (2026). *AstraZeneca's GLP-1 pill shows promise in obesity, diabetes trials*.
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investingLive. (2026). AstraZeneca obesity pill cuts body weight by 10.5% in phase II trial.
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Le Figaro Santé. (2026). Un comprimé anti-obésité d'AstraZeneca obtient des résultats encourageants.