近年来，中美两国在“抗癌登月计划”框架下的竞争日趋激烈，其中CAR-T细胞治疗作为最具前景的肿瘤精准疗法之一，成为双方角力的焦点。2016年4月22日至24日，在杭州召开的血液免疫高峰论坛上，浙江大学医学院附属第一医院黄河教授首次报告了10例CAR-T临床试验的完整数据。这项研究由浙江大学医学院附属第一医院与上海斯丹赛生物技术有限公司合作开展，从2015年6月获得临床伦理批件并开始入组首例患者，到2016年4月第10例患者实现完全缓解，历时10个月，完成了计划中10例复发难治B淋巴细胞白血病患者的入组、CAR-T细胞回输和初步评估工作。
该临床研究严格遵循临床伦理规范，并在第三方CRO公司的独立监查下进行。患者因参与临床试验产生的相关费用由上海斯丹赛公司承担。结果显示，10例患者中有9例达到完全缓解，8例达到微小残留病阴性（MRD-），完全缓解率达90%，MRD-率达80%，达到国际先进水平。这些患者的年龄从17岁到57岁不等，均患有复发难治B淋巴细胞白血病，预计生存期仅剩数月。其中第10例患者是一名17岁的女性，因患急性淋巴细胞白血病于2016年3月入组。研究者首先采集其血液，通过基因工程对T细胞进行改造，使其表达嵌合抗原受体（CAR），这种受体能像GPS一样特异性地追踪、识别并引导T细胞杀伤肿瘤细胞。普通T细胞由此转变为CAR-T细胞。2016年4月初，改造后的CAR-T细胞被回输至患者体内，随后出现预期的细胞因子风暴，表现为发热、肌肉疼痛和低氧血症等，这标志着CAR-T细胞开始发挥作用。后续检查证实患者已完全缓解并达到MRD-状态。
上海斯丹赛生物技术有限公司联合浙江大学医学院附属第一医院在CAR-T治疗领域取得了阶段性重大成功。此外，公司还在全国另外7家医院同时开展针对复发难治白血病的临床试验。包括浙大一院在内，共完成22例复发难治白血病患者的入组和初步数据收集，其中19例达到完全缓解，完全缓解率达86.4%。目前，全球CAR-T治疗白血病达到同等水平的公司仅有美国的诺华（Novartis）、朱诺（Juno）、凯特（Kite Pharma）以及中国的斯丹赛公司。斯丹赛已成为全球CAR-T治疗领域的领军企业之一。除白血病外，该公司已启动淋巴瘤的临床研究，并将直肠癌、乳腺癌、胃癌、食道癌等实体瘤作为研发重点。CAR-T细胞治疗技术作为当下最具希望的肿瘤精准疗法，正受到全球瞩目，预计未来将有更多肿瘤患者从中获益。