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莱姆病正在蔓延,但一种新疫苗有望遏制感染

2026-04-17 14:22 admin 不详 阅读 0
核心摘要: 辉瑞和Valneva公司联合开发的一种新型莱姆病疫苗在III期临床试验中取得了积极结果 能够预防约73 至75 的感染 该疫苗采用独特的机制 通过接种者血液中的抗体在蜱虫体内直接杀死病原体 从而阻

辉瑞和Valneva公司联合开发的一种新型莱姆病疫苗在III期临床试验中取得了积极结果,能够预防约73%至75%的感染。该疫苗采用独特的机制,通过接种者血液中的抗体在蜱虫体内直接杀死病原体,从而阻止其传播给人类。如果获得美国食品药品监督管理局批准,它将成为继1998年LYMErix疫苗因安全争议和销量不佳而退市后,近20多年来首款用于预防该疾病的人类疫苗。

莱姆病是由伯氏疏螺旋体细菌引起的,通过黑腿蜱(或称鹿蜱)叮咬传播给人类。近年来,由于气候变化等因素,蜱虫的地理分布范围在扩大,蜱虫季节开始得更早、持续时间更长。尽管使用驱虫剂、穿长袖长裤、在户外活动后检查身体可以降低被叮咬的风险,但大多数人并未坚持执行这些策略。据统计,每年美国估计有近47.6万莱姆病病例。

新型疫苗的机制与效果

这款名为LB6V的疫苗是一种蛋白亚单位疫苗,靶向导致莱姆病的伯氏疏螺旋体表面蛋白A的六种血清型。其作用机制与大多数疫苗不同:大多数疫苗针对人体内的病原体,而LB6V针对蜱虫体内的细菌。当蜱虫叮咬接种疫苗的人并吸血时,会摄入人体产生的抗体,这些抗体与蜱虫体内的细菌结合,阻止其进入人体。

III期试验涉及美国、加拿大和欧洲约9400名5岁及以上参与者。他们在5至9个月内接种三剂疫苗,然后在第二个蜱虫季节开始前接种第四剂加强针。结果显示,该疫苗能够预防73%至75%的莱姆病感染。

公众接受度与历史挑战

然而,该疫苗面临的主要障碍可能不是科学上的,而是公众接受度。它与1998年获批后因安全争议(一些接种者报告了肌肉骨骼疼痛)和销量不佳而退市的LYMErix疫苗有相似之处:两者效力都低于80%,且免疫力持续时间不确定,可能需要每年在蜱虫季节前接种加强针。

不过,新疫苗也吸取了过去的教训:它在15岁以下儿童中进行了测试;覆盖了更多的细菌血清型;并且不包含LYMErix疫苗中曾被假设(但从未被证实)会引起关节炎疼痛的成分。倡导组织LymeDisease.org的CEO表示,莱姆病患者希望有一种安全有效的疫苗,并希望制造商能诚实地披露不良事件。

辉瑞公司已向美国食品药品监督管理局提交了该疫苗的试验数据。如果获得批准,美国疾病控制与预防中心的免疫实践咨询委员会将决定推荐接种的人群,很可能会像旅行疫苗一样,评估谁有接触莱姆病的风险。

参考文献

Pfizer and Valneva. (2026). Phase 3 trial of LB6V Lyme disease vaccine. Hajdusek, O. et al. (2026). Comment on LB6V phase 1 trial. The Lancet. 本文也参考了对纽约大学朗格尼健康中心传染病医师Martin Backer、科罗拉多大学安舒茨医学院神经学家Daniel Pastula等多位专家的采访。美国食品药品监督管理局尚未对该疫苗做出最终审批决定。

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