FDA修改临床实验标准降低药物试验成本

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FDA修改临床实验标准降低药物试验成本

时间:2006-07-17 15:08来源:生命经纬作者:admin

        美国食品与药物管理局（FDA）准备了一份指南，告诉制药商该如何简化测试实验性药物的程式，使这些相关研究可以更灵活地进行。

        食品与药物管理局的医疗和科学事务代理委员Scott  Gottlieb表示，希望能鼓励临床试验的进行。

        这项新方法与原本对于大多数药物的严格要求，进行了修改，原本要求送交食品与药物管理局审批的药物试验过程中，制药公司、患者和医师一直要等到试验完成后才可以知道结果。这样的盲性是为了避免医生或患者知道结果，而造成潜在的影响。

        但是在试验的过程中如果可以严密地监视结果，将可以及早让研究人员知道药物是否成功运作，以及患者是否可以受益。因此这项经过修改的规定将可以减少药物试验的成本。 (责任编辑：泉水)

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