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双鹭药业一生物制品获准临床试验

2006-07-24 23:07 admin 中证网 阅读 0
核心摘要: 双鹭药业披露 公司一类生物制品 注射用重组人甲状旁腺激素 获得国家药监局颁发的临床试验批件 批准该产品进行临床试验 双鹭药业表示 注射用重组人甲状旁腺激素 系公司独家申报并获得临床批件 该项目在国家 关键词:骨质疏松
  双鹭药业披露,公司一类生物制品“注射用重组人甲状旁腺激素”获得国家药监局颁发的临床试验批件,批准该产品进行临床试验。  

  双鹭药业表示,“注射用重组人甲状旁腺激素”系公司独家申报并获得临床批件,该项目在国家“863”计划资助下,已历时五年,是目前唯一的骨质吸收促进剂,其与国外上市的甲状旁腺激素片段(已形成规模市场)相比具有半衰期长等优势,估计临床试验失败的概率较小。该产品具有良好的市场前景,预计上市后将在骨质疏松及其相关疾病治疗中发挥独特作用,是公司未来发展的战略产品。  

  按照国家药监局规定,该项目将进行Ⅰ-Ⅲ期临床试验,预计需要3年时间完成。
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