由昆明赛诺制药有限公司开发的治疗慢性乙肝的二类新药“肝龙胶囊”日前在北京上市。这是第一个获得中国国家药品监督管理局(SFDA)批准的昆虫类治疗慢性乙型肝炎的二类新药,也是全球首个抗乙肝昆虫类药物。
“肝龙胶囊”的有效成分是粘糖氨酸,具有抗HBV活性和免疫活性功能。该药物利用美洲大蠊(俗称蟑螂)提取、分离精制而成。美洲大蠊是地球上存活了3.5亿年的昆虫,生命力极强,其体内含有多种活性成分,粘糖氨酸是其中一种具有抗病毒和免疫调节作用的糖蛋白。
临床研究方面,经湖南省中医药研究院、上海中医药大学附属曙光医院等6家医院进行的随机双盲双模拟Ⅱ期临床试验和随机单盲扩大开放性对照Ⅲ期临床试验,结果表明,“肝龙胶囊”具有明显的抑制乙型肝炎病毒复制作用,且安全性良好。乙型肝炎是一种由HBV引起的肝脏感染,慢性感染可导致肝硬化和肝癌,目前全球约有2.57亿慢性感染者,该药物的上市为患者提供了新的治疗选择。