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我国首个艾滋病疫苗完成I期临床试验

2006-08-20 06:32 吴晶晶、崔清新、张晓松 新华网 阅读 0
核心摘要: 我国首个艾滋病疫苗完成I期临床试验,49名受试者均未出现明显不良反应,并产生特异性细胞免疫反应。该疫苗安全性良好,免疫应答水平达国际标准,标志着我国艾滋病疫苗研究取得重大突破。

科技部与国家食品药品监督管理局于2005年8月18日在北京联合宣布,我国自主研制的艾滋病疫苗已顺利完成I期临床试验。全部49位受试者均未出现明显不良反应,且接种后产生了针对HIV的特异性细胞免疫反应。研究结果表明,该疫苗具有一定的安全性,并达到国际同类疫苗的免疫应答水平。

据项目负责人、吉林大学孔维教授介绍,该临床试验严格遵循国际规范,包括知情同意、伦理审查和随机双盲等要求。受试者共49名,均为18至50岁的健康成人(男33人,女16人),分8组进行试验。2005年3月12日至2006年6月11日,所有受试者完成180天随访观察,共采集血样344份。检测显示,疫苗注射15天后即可诱导产生针对HIV的特异性细胞免疫反应。

科技部副部长刘燕华表示,I期临床试验的完成是我国艾滋病防治技术与产品科技攻关的一项标志性重大进展,标志着我国艾滋病疫苗研究取得重大突破,填补了国内艾滋病疫苗临床研究的空白。

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