美国食品药品监督管理局(FDA)近日正式批准由Meridian Medical Technologies公司生产的Duodote(阿托品与氯化普拉利多辛注射剂),用于经过专业培训的急救医疗人员在民用环境中治疗因有机磷类神经毒剂(如沙林)及农药暴露导致的危及生命的中毒事件。
Duodote的批准标志着神经毒剂中毒救治药物首次进入民用急救体系,有助于应对突发公共卫生事件。此前,FDA已批准阿托品与普拉利多辛联合注射剂以“神经毒剂自注射器”(ATNAA)的名义用于军队,但该产品仅限军事用途,未开放民用。ATNAA由美国陆军研发,2002年获批用于治疗军人因神经毒剂暴露导致的肌肉控制丧失及呼吸衰竭。阿托品自1973年起获批用于成人,2003年扩展至儿童和青少年;普拉利多辛则自1964年获批。
FDA药品评审中心副主任Douglas Throckmorton博士指出:“本次批准将有助于药品储备,保障民众在紧急情况下得到及时救治。但需注意,防护服仍是预防化学神经毒剂和农药中毒的首要措施,且Duodote仅限专业急救人员使用。”
Duodote将由制造商直接分发至急救医疗服务机构或其供应商,确保应急体系的快速响应能力。
参考来源:
http://www.fda.gov