由解放军第458医院（广州空军医院）全军肝病中心副主任、主任药师陈光明带领的科研协作组，经过8年攻关，在乙肝药物研究领域取得突破。其创新药物“治疗性双质粒乙肝病毒基因疫苗”已完成临床前研究，包括药物作用机理、药效学、安全性及生产工艺等，近日获得国家食品药品监督管理局批准，进入临床试验阶段。

乙肝是我国发病率最高的传染病，全国约有1.2亿乙肝病毒携带者，乙肝患者多达2000万人，每年死于乙肝相关肝病的人数高达28万人。由于严峻的流行形势和缺乏理想治疗药物，乙肝已成为严重威胁人民健康的公共卫生问题。

目前抗病毒药物对乙肝治疗效果不理想，如对免疫耐受期患者无效、持续应答率低、停药后易复发、长期用药导致病毒耐药和变异等。1998年，陈光明率领20多人的科研协作组，瞄准DNA疫苗技术——被誉为疫苗领域的第三次“革命”，进行创新探索。为克服传统DNA疫苗免疫效果不理想、对大动物（如人类）转染率低等瓶颈，他们成功构建了治疗性乙肝病毒基因疫苗和能稳定表达IL-2/IFN-γ细胞因子融合蛋白的重组佐剂质粒，组成创新的治疗性双质粒乙肝病毒基因疫苗。同时采用在体电脉冲技术提高裸DNA质粒转染效率，有效克服了上述瓶颈。研究表明，该疫苗不仅显著增强免疫效果，还能打破特异性免疫耐受，可能达到抑制或清除病毒的目的，为乙肝临床治疗提供了新方法。国家食品药品监督管理局在临床试验批件中指出：该疫苗属国内外创新药物，首次在国内进行特殊人体试验。

该药临床试验将在上海和北京两家大型医院进行。课题是广州市科技局1999年度重大科技攻关项目，2001年和2002年被国家科技部列为“863”计划项目及“十五”重大专项。2000年得到广药集团支持，投入1000多万元风险资金，与上海交通大学等单位联手攻关，成为军地合作、优势互补的成功范例。专家指出，该项目符合全球医药发展方向，其成功实施将推动我国基因药物研究向国际先进水平冲刺。