中国研发的利用尿液和唾液作为标本进行艾滋病检测的新型试剂已正式面世。该试剂采用免疫层析技术,通过检测样本中的HIV抗体实现快速诊断,为非侵入性检测提供了新选择。
据悉,新型试剂使用方便,有望进入家庭成为人们自我检测的手段。然而,由于其灵敏度相对较低(约90%),现阶段还无法取代利用血液作为标本的主要临床筛查手段(灵敏度>99%)。中国药品生物制品检定所专家王佑春教授在宜昌举行的艾滋病高层论坛上指出,目前中国已有4家企业生产这种新型试剂。
新型试剂所检测的标本采集方便,与以血液为标本的传统检测试剂相比,不会引起皮肤损伤,可使医护人员和被检测者避免因针刺意外导致艾滋病、乙肝等疾病的血液传播。此外,该试剂在室温下可稳定保存12个月,适合家庭和社区使用。
但需注意,新型试剂的灵敏度与检测血液样本的试剂相比可能较低,主要用于高危人群流行病学调查及初筛。筛查阳性者仍需采血做确认试验(如Western blot)才能确诊。同时,因其使用对象主要是家庭,生产数量有限,市场价格较传统检测试剂略高(约50-80元/份)。
参考文献:王佑春等. 尿液和唾液HIV检测试剂的临床评价. 中华检验医学杂志, 2023, 46(5): 456-460.