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美敦力将开展大规模药物涂层心脏支架安全性研究

2006-10-25 20:28 新华网 新华网 阅读 0
核心摘要: 美敦力公司计划开展大规模随机临床研究,评估两款药物涂层心脏支架的安全性,涉及约8000名患者。研究将重点关注支架植入后的血栓形成风险,为临床决策提供依据。

世界最大的医疗器械生产商——美国美敦力公司日前宣布,计划对两款药物涂层心脏支架的安全性进行随机临床对比评估。这将是迄今规模最大的类似研究,旨在评估药物涂层支架在实际临床中的安全性。

此间媒体22日报道说,这项研究涉及的两款药物涂层心脏支架分别由美敦力公司和美国强生公司生产。研究计划在欧洲等地的200家诊所征集约8000名患者,主要调查这些患者安装药物涂层心脏支架后的血栓形成几率。药物涂层支架通过释放抗增殖药物抑制血管内皮增生,降低再狭窄率,但可能延迟内皮化,增加晚期血栓风险。

这项研究的负责人之一、比利时心血管疾病专家韦恩斯博士说,此前还没有任何一项大型的随机临床试验以药物涂层心脏支架的安全性为研究重点。韦恩斯指出,新研究有望对药物涂层心脏支架在实际临床中的安全性给出比较彻底和长期的评估,其研究数据将有助于医生们更好地权衡这种支架的安全性和有效性。

在9月份举行的世界心脏病大会上,一些专家援引最新研究结果称,安装药物涂层心脏支架的患者出现血栓的风险比安装普通裸金属支架的患者要高。药物涂层心脏支架的安全性因此再次成为医学界关注的话题。裸金属支架虽再狭窄率高,但血栓风险较低;药物涂层支架虽降低再狭窄,但需长期双联抗血小板治疗以预防血栓。

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