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Stereotaxis公司的Niobe磁性导航系统获得FDA批准用于神经血管和外周血管应用

2006-11-08 08:16 Stereotaxis公司 Stereotaxis公司官网 阅读 0
核心摘要: Stereotaxis公司宣布其Niobe磁性导航系统获得FDA批准,用于神经血管和外周血管应用,搭配公司的Cronus磁性导引线家族。这一批准为公司提供了灵活性,以便在选择的时间进入外周和神经血管临床应用。

Stereotaxis公司今日宣布,其Niobe磁性导航系统已获得FDA批准,用于神经血管和外周血管应用,搭配公司的Cronus磁性导引线家族。Stereotaxis此前已获得FDA批准,允许在冠状血管手术中使用Niobe系统和Cronus导引线家族。

Cronus导引线家族将与Niobe磁性导航系统集成,提供精确的磁性导引线导航,在冠状、神经血管和外周血管解剖中使用。

“虽然我们目前没有计划立即进入外周和神经血管临床应用,但这一批准为我们提供了灵活性,以便在我们选择的时间进行,”Stereotaxis公司总裁兼首席执行官Bevil Hogg说。“我们相信,这一最新批准是我们系统在整个身体中的广泛适用性的进一步证据。”

关于Stereotaxis

Stereotaxis设计、制造和销售高级心脏病学仪器控制系统,用于医院的介入手术室,以增强冠状动脉疾病和心律失常的治疗。Stereotaxis系统旨在使医生能够完成更复杂的介入手术,通过计算机控制的外部磁场来引导导管和导引线的运动,实现导管和导引线的图像引导输送到心脏的血管和腔室中的治疗部位,从而提高导航精度、缩短手术时间和减少X射线暴露。Stereotaxis系统的核心组件已在美国、欧洲和加拿大获得监管批准。

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