中国政府的官方文件指出，中国医药工业面临的形势十分严峻。造成这种局面的直接原因包括医药市场主管部门管理思想混乱，以及药政部门、研究机构和医疗战线的严重腐败。然而，最具决定性的因素是我国医药工业的发展和管理观念严重滞后。

随着物理学、化学、电子计算机和分子生物学理论与技术的进步，医学和药学得到了飞速发展。在发达国家，药物化学工业和基因工程技术高度发达，许多疾病的分子靶点和发病机制已被阐明。利用计算机模拟和生物芯片等技术设计和筛选靶向药物已成为新药开发的重要手段。发达国家以化学药和生物制剂为主要目标，引领世界潮流。大工业生产合成化学药物成本低、效率高、回报大、质量易控，且不会威胁自然物种或破坏生态环境。上世纪后期，生物和基因工程药物成为新的增长点，例如红细胞生成素为Amgen公司带来了每年数十亿美元的利润。如今，单克隆抗体药物又为美国医药工业注入新活力，这些药物已进入中国市场，导致我国医药市场被轻易占领，外汇流失。

相比之下，发展中国家只能将天然药物作为主要目标，这与医药工业基础有关。然而，如果我们不认清医药工业的发展方向，不更新观念，不抢占世界医药工业前沿，而继续奉行以仿制和发展中药为主要目标的政策，我国医药工业将难以翻身，甚至更加落后。所谓发展中药，实际上是在发展天然药物。

发展中药面临诸多困难。首先，中医诊断标准模糊，缺乏以疾病为单位的现代诊断原则，诊断几乎以症状代替疾病。其次，辨证缺乏量化指标，实证和虚证的诊断因人而异。用中医诊断研究中药、鉴定疗效几乎不可能。中药本身问题重重：处方组成复杂，每味药因产地、炮制方法不同而化学成分各异。中医和中药双方都是模糊对象，含有多个变数且条件无法恒定，这在目前研究中是难以逾越的障碍。

因此，如同用模糊的标尺称量物体，或用没有准星的枪瞄准无定向运动的靶标，难以实现对疾病的正确诊断与治疗，也无法使中药标准化。几十年来投入大量财力、人力、物力，结果却令人失望。决策者和领导者不应再在错误道路上浪费老百姓的血汗钱。此外，加入WTO后，中国医药必须与国际市场接轨。现代没有一个国家能闭关锁国，自外于国际市场。要融入国际市场，就必须接受国际规则和标准，包括足够的临床前研究、随机双盲安慰剂对照试验。这一国际标准是无数实践甚至生命换来的经验总结，是唯一科学的方法。

然而，我国中药研究恰恰违背了国际标准。中成药缺乏药物作用靶点和药代动力学研究。近年来上市的一些被吹捧的中药也未进行相关观察。例如，创刊的《Chinese Medicine》网络版上几篇关于丹参制剂和脂必妥的论文指出，中国所有临床报告均未设立对照组，结论是这些药可能有前景，但需对照观察。国内媒体介绍的麝香保心丸，是否经过严格对照？网上资料未见相关信息，且药物介绍称其可代替冠脉搭桥手术，显然言过其实，也缺乏药代动力学资料。这样的中药研究除了劳民伤财、欺骗国人，还能骗过外国人吗？

国外生物制剂（包括单抗和基因工程产品）发展迅速，治疗白血病、淋巴瘤、乳腺癌等的单抗药物已上市，临床试验中的还有上百种。然而我国在这一领域几乎空白，不仅没有治疗用单抗，诊断试剂用单抗也主要依赖进口。基因工程技术生产的几个细胞因子，质量无法与进口产品相比。肿瘤是当今世界难题，美国NIH癌症研究所2000年提出15年内临床控制癌症的计划，重点放在预防、早期发现、早期诊断和早期治疗。预防HPV感染的疫苗已获批，可有效预防宫颈癌、阴茎癌等。对于肿瘤基因治疗，发达国家持审慎态度，因为理论和实践仍存在许多问题，仅用于晚期患者其他治疗失败后的试验性治疗。我国SFDA批准“今又生”进入三期临床试验，在全世界抢了头筹，但应进行认真对照研究，然而目前暴露的情况并非如此。

中国医药的落后，主要在于观念和指导思想的落后，还在于管理机构的腐败，以及医药行业和学术界的腐败。我们已经为此付出沉重代价，不应再耽搁更多宝贵时间。