瑞士制药巨头罗氏（Roche）于2007年2月23日宣布，暂停其纠正癌症相关贫血的药物Cera（商品名Mircera）的临床研究，主要原因是安全性考量。这一决定预计将延迟美国食品药品监督管理局（FDA）对Cera在美国上市的批准。Cera是一种促红细胞生成素（EPO）类似物，目前市场上已有至少三种同类重磅药物，包括安进（Amgen）的Aranesp和Epogen，以及强生（Johnson & Johnson）的Procrit。安进一直积极阻止罗氏的Cera进入美国市场。

此次暂停的临床试验针对肺癌患者的贫血治疗，原因是实验组死亡率高于对照组。值得注意的是，安进早在2007年1月26日就曾报告过类似现象。尽管死亡率增加与药物本身无直接关联，但促红细胞生成素可能通过促进肿瘤生长而间接导致风险升高。因此，业界普遍认为，针对肿瘤相关贫血的促红细胞生成素扩大适应症的临床研究和审批将全面叫停。

核心学术观点：促红细胞生成素（EPO）在肿瘤患者中的使用需谨慎，因其可能通过激活肿瘤细胞表面的EPO受体，促进肿瘤增殖和血管生成，从而增加死亡风险。这一发现对癌症支持治疗中的贫血管理具有重要指导意义。