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美国FDA警告:服用安眠药可能导致“梦驾”行为

2007-03-19 08:10 史靖洪 美国食品和药物管理局 阅读 0
核心摘要: 美国FDA正式警告所有处方安眠药可能引发罕见的“梦驾”行为,即患者在无意识状态下驾车。本文详细介绍了“梦驾”案例、FDA的防范措施(包括标签更新、医生警示和患者指南)以及生产厂商的回应。专家建议失眠患者优先采用非药物治疗,避免药物滥用风险。

美国食品和药物管理局(FDA)近日发布正式警告,所有处方类安眠药均可能引发罕见的“梦驾”行为,即患者在无意识状态下驾车,且事后毫无记忆。这一结论源于长达一年的争议和调查,涉及多起交通事故案例。FDA神经学负责人拉塞尔·卡茨博士强调,不仅安必恩(Ambien)等常见药物,任何具有镇静催眠作用的药物都存在此风险。尽管目前尚无死亡案例,但已报告十余起相关事件,实际数字可能更高。

“梦驾”确有其事

2006年5月,美国共和党议员帕特里克·肯尼迪驾车冲撞国会大厦安全隔离桩,声称因服用安必恩和非那更导致“梦驾”,最终被判缓刑。类似案例早有报道,FDA此次警告旨在提升公众认知。卡茨博士指出,安眠药可能干扰睡眠周期,导致部分大脑区域在药物作用下仍保持运动功能,从而引发梦游或梦驾。

防范措施出台

FDA要求13种安眠药生产商在标签中明确标注两种罕见但严重的副作用:梦驾及其他梦游活动(如打电话、进食),以及危及生命的过敏反应。医生将收到警示信,患者将获得通俗易懂的“药物指南”小册子。卡茨博士建议,服用安眠药期间避免饮酒或合用其他镇静药物,并严格遵医嘱剂量。

生产厂商不服

安必恩生产商赛诺菲-安万特公司辩称,梦游发生率低于千分之一,FDA可能夸大了风险。但FDA坚持要求厂商进行进一步临床试验以评估风险。专家提醒,失眠患者应优先考虑非药物治疗,如认知行为疗法,以降低药物依赖风险。

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