德国Schwarz Pharma公司开发的癫痫后备药物SPM927(harkoseride,代号Ⅰ)在一项开放标签的II期临床试验中显示出良好的疗效和耐受性。该研究旨在评估SPM927作为添加治疗,在已接受一种或两种抗惊厥药物但仍有部分性发作的癫痫患者中的效果。
研究共纳入91例患者,口服给药。结果显示,约半数患者可耐受超过300 mg/日的剂量,其中40%的患者耐受剂量达到500 mg或600 mg/日。在所有测试剂量范围(100 mg~600 mg/日)内,SPM927使部分性发作的平均频率降低30%。在整体剂量组中,33%的患者惊厥发作频率减少50%或以上;而在600 mg/日剂量组中,这一比例达到56%。
SPM927属于新型抗癫痫药物,其作用机制可能与调节电压门控钠通道和钙通道有关,但具体机制尚在研究中。该药具有良好的口服生物利用度和药代动力学特性,为癫痫治疗提供了新的潜在选择。目前,更大规模的III期临床试验正在计划中,以进一步验证其安全性和有效性。