在澳大利亚悉尼召开的第二十届国际血栓疾病与止血治疗大会上,拜耳医药保健宣布其研发的新型口服第十凝血因子直接抑制剂BAY-59-7939,在II期两项大型随机研究中显示出令人满意的安全性和有效性。该药物用于防治静脉血栓栓塞(VTE),拜耳计划于今年第四季度启动III期临床试验。
这两项前瞻性剂量研究共涉及1300名患者,结果显示BAY-59-7939在预防膝关节和髋关节置换术后静脉血栓方面的疗效与依诺肝素(一种低分子肝素)相当。目前,预防静脉血栓症的金标准药物依诺肝素需皮下注射给药,而BAY-59-7939可口服给药,为患者提供了更便捷的治疗选择。
第十凝血因子(Factor Xa)是凝血级联反应中的关键酶,直接抑制其活性可有效阻断血栓形成。BAY-59-7939作为一种高选择性、可逆的Factor Xa抑制剂,具有口服生物利用度高、起效快、药代动力学可预测等优点,有望成为新一代抗凝药物。