2007年12月1日，我国自主研发的DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗在北京协和医院正式启动I期临床试验，成为当时全球唯一正在进行的复制型载体艾滋病疫苗临床试验。该疫苗由中国疾病预防控制中心与北京生物制品研究所联合研制，得到了国家“863”计划及欧盟第五框架INCO项目的资助。

该疫苗采用独特的“初免-加强”策略：首先使用DNA疫苗进行初次免疫，随后使用复制型重组天坛株痘苗病毒进行加强免疫。其免疫原选自我国流行最广的HIV毒株CRF—07，载体则选用曾广泛应用于我国天花疫苗的天坛株痘苗病毒，安全性经过数亿人群验证。动物实验表明，该疫苗在小鼠和猴子体内均可诱导出强效的体液和细胞免疫反应，并能对猴体感染人/猴免疫缺陷病毒（SHIV）提供保护。

然而，尽管I期临床试验启动了志愿者招募和接种，后续的临床开发进程却面临挑战。国际上同样在探索复制型载体疫苗，但HIV的高度变异性和免疫逃逸能力使得有效疫苗的研发极为困难。此后数十年间，全球艾滋病疫苗领域经历了多次失败，如默克公司的腺病毒载体疫苗（STEP试验）在2007年宣告失败，而2009年泰国的RV144试验虽显示出31%的保护效力，但未能大规模推广。

近年来，mRNA技术、广谱中和抗体（bNAbs）以及改良病毒载体（如CMV载体）成为艾滋病疫苗研究的新方向。我国自主研发的这款疫苗虽未最终获批上市，但其开创性的复制型痘苗病毒载体设计理念，为后续疫苗研发提供了重要经验。当前，针对HIV的新一代候选疫苗正在全球多个试验点进行临床评估，其目标不仅是预防感染，还有望实现功能治愈。