美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了可吸入式胰岛素Exubera在美国上市,为惧怕注射针剂的糖尿病患者提供了新的治疗选择。该药物由美国辉瑞制药公司与法国公司联合研发,采用干粉形式储存于独立包装中,通过喷雾器装置在压缩空气推动下形成细雾,患者经口吸入即可完成给药。这一创新给药方式避免了传统注射带来的疼痛和不便,有望显著提高患者的治疗依从性。
自20世纪20年代胰岛素问世以来,注射针剂一直是严重糖尿病患者的唯一选择。然而,长期注射不仅给患者带来疼痛,还可能导致皮下脂肪增生、感染等并发症,并造成心理负担。Exubera的上市打破了这一局面。临床研究显示,吸入式胰岛素在控制血糖水平方面与注射胰岛素等效,且起效更快——吸入后约10-20分钟即可达到峰值,而常规注射需要30-60分钟。这使得患者可以在餐前更灵活地给药,更好地模拟生理性胰岛素分泌。不过,FDA指出该药物可能引起咳嗽,但属于可接受的副作用。此外,哮喘患者和吸烟者禁用此药,因为可能增加肺部不良反应风险。
分析人士预测,Exubera的年销售额可能高达10亿美元。目前美国约有2100万糖尿病患者,其中500万需要每日注射胰岛素。该药物此前已在欧洲获批,欧洲约有4800万糖尿病患者。吸入式胰岛素的问世,标志着糖尿病治疗进入无针时代,但需注意其长期安全性和有效性仍需进一步监测。此外,该药物的肺部沉积效率约为10%-15%,相比注射的100%生物利用度,需要更高剂量才能达到等效降糖效果,因此成本可能更高。未来,随着技术进步,更高效的吸入装置和新型胰岛素类似物有望进一步优化这一疗法。