默沙东公司（美国新泽西州默克公司）近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对四种人乳头瘤病毒（HPV）类型（6、11、16、18型）的细胞重组疫苗GARDASIL®的生物制剂许可申请（BLA），并授予优先审查资格。优先审查旨在加速针对未满足医疗需求的新药审批。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA将在受理后6个月内完成审查，预计于2006年6月8日做出决定。

自2005年12月提交申请后，默沙东还向欧盟、澳大利亚、墨西哥、巴西、阿根廷、中国台湾和新加坡等地的监管机构提交了GARDASIL的上市申请。

GARDASIL是默沙东研发的宫颈癌疫苗，可预防HPV 16型和18型（导致约70%的宫颈癌病例）以及HPV 6型和11型（导致约90%的尖锐湿疣病例）。宫颈癌是全球女性癌症死亡的第二大原因，每年约50万新发病例，30万人死亡。在美国，每年约1万例新发宫颈癌，3700例死亡。HPV感染通常可自行清除，但高危型持续感染可能导致宫颈癌，低危型则引起尖锐湿疣。美国每年约100万例尖锐湿疣，470万女性因巴氏涂片异常需随访，其中至少300万例与HPV相关。