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中国第一代艾滋病疫苗临床研究取得阶段性进展

2010-03-04 00:00 科技部重大专项办公室 中国科学技术部 阅读 0
核心摘要: 中国科学技术部通报了国家科技重大专项进展,其中艾滋病疫苗研究取得阶段性成果。第一代重组痘苗病毒(rTV)艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验显示良好安全性和耐受性,Ⅱ期临床试验预计2010年下半年启动。同时,第二代疫苗研发顺利推进,中国艾滋病疫苗联盟成立以促进合作。乙肝治疗性疫苗Ⅲ期临床试验也在进行中。

中国科学技术部重大专项办公室近日通报了国家科技重大专项的进展情况,其中“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”专项中的艾滋病疫苗研究取得了阶段性成果。截至2009年底,中国第一代艾滋病疫苗——重组痘苗病毒(rTV)艾滋病疫苗的临床研究结果进展顺利,显示出良好的安全性和耐受性。

根据科技部发布的《国家科技重大专项2009年度报告》,重组痘苗病毒(rTV)艾滋病疫苗的Ⅰ期临床试验分为Ⅰa和Ⅰb两个阶段进行。Ⅰa期结果显示,所有受试者均出现了预期的疫苗接种反应,对rTV疫苗耐受良好,未观察到严重不良反应。Ⅰb期完成了全部受试者的接种和临床访视,无严重不良事件发生,进一步证实了疫苗的安全性。目前,Ⅱ期临床试验所需的疫苗已生产完成,正在进行安全性评价,预计于2010年下半年启动Ⅱ期临床试验。值得注意的是,rTV疫苗是当前国际上唯一进入临床试验阶段的复制型载体HIV疫苗,具有重要的科学意义。

与此同时,中国第二代艾滋病疫苗的研发工作也在积极推进,包括DNA疫苗、粘膜疫苗、痘苗载体以及新型疫苗抗原的设计和改造。这些创新性工作使中国第二代HIV疫苗具备了更强的技术优势和竞争力,为下一阶段的临床试验做好了人才和技术储备。

此外,依托“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”专项及其他国家科技计划,四个艾滋病疫苗研发团队及两个技术平台负责人自发组织,联合全国50多家科研院所、重点院校和疫苗生产单位,成立了中国艾滋病疫苗联盟(CAVI)。该联盟旨在促进中国艾滋病疫苗领域的交流与合作,共享资源、互通信息,并横向联合开展技术攻关,加速疫苗研发进程。

在乙肝治疗性疫苗方面,新型乙型肝炎治疗性疫苗在已完成243例乙肝患者的Ⅱ期临床试验中显示出较为满意的疗效。在重大专项的支持下,Ⅲ期临床试验已完成517例乙肝患者的招募,其中400例患者完成了疫苗治疗,预计于2010年底完成该疫苗的注册临床试验。

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